Проверка № 521902926877 от 6 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДРУЖАЕВА А.В. АПТЕКА ВИТАЛИНА"
Дата проведения
6 августа 2019 года — 12 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: в аптеке реализацией лекарственных средств занимаются лица, которые возможно не имеют фармацевтического образования; на витрине выставляются рецептурные лекарственные препараты без обозначения «по рецепту на лекарственный препарат»; ценники на лекарственные препараты не содержат информации о наименовании препарата, стране производителя, сроке годности препарата; в аптеке жарко, отсутствует кондиционер и приборы замера температуры, что указывает на возможность неправильного хранения лекарственных препаратов; мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 30 июля 2019 г. должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращения гражданина (Вх. № О52-564/19 от 15.07.2019). - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Дружаева А.В. Аптека «Виталина»: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - требований к хранению, реализации лекарственных препаратов для медицинского применения; - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Милиткина Ярослава Анатольевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
Бобылева Анна Николаевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
Торгашева Ирина Александровна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
Емельянова Светлана Александровна | Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (председатель) |
Безрукова Валерия Вадимовна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606520, Нижегородская область, Городецкий район, г. Заволжье, проспект Мира, д. 41, кв. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
606473, Нижегородская область, г. Бор, д. Каликино (Кантауровский с/с), ул. Октябрьская, д. 18А, пом. П2 (А), помещения №№ 5-12
Дата составления акта о проведении проверки
12 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дружаева Антонина Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подписи имеются
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
---
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
----
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
----
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).пп. г п. 5 Положения - в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила): на ценниках не указаны страна производителя, срок годности (при наличии) (нарушение п.35 Правил).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Дружаева А.В. Аптека Виталина» по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ |
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Протокол об административном правонарушении направлен в арбитражный суд Нижегородской области |
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Предписание Территориального органа №б/н от 12.08.2019 выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки №б/н от 22.10.2019) |
4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Решением Арбитражного суда Нижегородской области Общество с ограниченной ответственностью «Дружаева А.В. Аптека Виталина» освобождено от административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, ограничившись устным замечанием о недопустимости осуществления предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 12 сентября 2019 года |
- на момент проверки 06.08.2019 выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), а именно: пп. г п. 5 Положения - в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила): на ценниках не указаны страна производителя, срок годности (при наличии) (нарушение п.35 Правил). Предписываю: - принять меры по соблюдению требований пп. г п. 5 Положения, в части соблюдения п. 35 Правил, а именно: в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии). |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ