Проверка № 521902574383 от 13 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ ССОН "АВТОЗАВОДСКИЙ ДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ "НАДЕЖДА"
Дата проведения
13 марта 2019 года — 28 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425; - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ГБУ «Автозаводский детский дом-интернат» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шашин Н. О. | Главный государственный инспектор |
| Соколов Н. О. | Старший государственный инспектор |
| Емельянова С. А. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603041, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр. Ильича, д. 56.
Дата составления акта о проведении проверки
28 марта 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
------
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
-----
Информация о выявленных нарушениях
Описание
6. Не представлены внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок организации хранения лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, должностные инструкции; 7. Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года); 8. Не определен порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности (нарушение п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года); 9. Помещения для хранения лекарственных препаратов не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами, психрометрами), не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), что является нарушением п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года. (кроме кабинета старшей медицинской сестры, где гигрометр в нерабочем состоянии, поверка прибора отсутствует, учет параметров воздуха не ведется);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 15 сентября 2019 года |
| 4. Разработать внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок организации хранения лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, должностные инструкции; 5. Оборудовать специально выделенную и обозначенную (карантинную) зона для хранения фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов с истекшим сроком; 6. Организовать ведение учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; 7. Помещения для хранения лекарственных препаратов оснастить приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами, психрометрами), организовать ведение журналов (карт) регистрации параметров воздуха (температуры и влажности; Срок исполнения: в срок до 15.09.2019 г. | |
Описание
1. У заместителя директора по медицинской части отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье", что является требованием п.2 ст.10, а также ч.1 ст.69 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Отсутствует действующий договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), что является нарушением ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. Врачи ГБУ «Автозаводский детский дом-интернат» в нарушение ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» изменяют диагнозы, установленные врачебными комиссиями других учреждений 4. Лекарственные препараты назначались без учета инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, тяжести заболевания (например, феназепам таблетки противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет), что является нарушением пп. «е», п.2.1 ч.II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 15 сентября 2019 года |
| 1. У заместителя директора по медицинской части отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье", что является требованием п.2 ст.10, а также ч.1 ст.69 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Отсутствует действующий договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), что является нарушением ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. Врачи ГБУ «Автозаводский детский дом-интернат» в нарушение ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» изменяют диагнозы, установленные врачебными комиссиями других учреждений 4. Лекарственные препараты назначались без учета инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, тяжести заболевания (например, феназепам таблетки противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет), что является нарушением пп. «е», п.2.1 ч.II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". 1. Организовать медицинскую деятельность в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Срок исполнения: в срок до 15.09.2019 г. | |
Описание
5. В соответствии со ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь может оказываться в следующих условиях: - амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); - стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). В ходе проверки выявлена круглосуточная работа медицинских сестер, что подтверждается табелем учета использования рабочего времени и штатным расписанием. Указанный факт свидетельствует о том, что Учреждение осуществляет свою деятельность не в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вместе с тем, в соответствии с ч. 11 ст. 2 указанного Федерального закона: Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 15 сентября 2019 года |
| 5. В соответствии со ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь может оказываться в следующих условиях: - амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); - стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). В ходе проверки выявлена круглосуточная работа медицинских сестер, что подтверждается табелем учета использования рабочего времени и штатным расписанием. Указанный факт свидетельствует о том, что Учреждение осуществляет свою деятельность не в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вместе с тем, в соответствии с ч. 11 ст. 2 указанного Федерального закона: Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. 1. Организовать медицинскую деятельность в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Срок исполнения: в срок до 15.09.2019 г. | |
Описание
10. В холодильниках приборы для регистрации температуры (термометры) бытовые, не соответствующие требованиям, и не поверены, регистрация температуры не ведется, что является нарушением п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года; 11. Хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), что является нарушением п. 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года; 14. Требуется проведения косметического ремонта в помещении Поста дежурной медицинской сестры (поверхность подоконника не позволяет проводить влажную обработку; 15. Не разработаны стандартные операционные процедуры (СОП) согласно Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646н от 31.08.2016 г.;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 15 сентября 2019 года |
| 8. Оснастить холодильники приборами для регистрации температуры (термометрами) в соответствии с требованиями НТД; 9. Идентифицировать хранящиеся лекарственные препараты с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); 10. Провести косметический ремонт в помещении Поста дежурной медицинской сестры; 11. Разработать стандартные операционные процедуры (СОП) согласно Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646н от 31.08.2016 г. Срок исполнения: в срок до 15.09.2019 г. | |
Описание
Выявлены лекарственные препараты и медицинские изделия с истекшим сроком годности. Данные лекарственные препараты и медицинские изделия хранились совместно с медикаментами, подлежащими использованию в медицинских целях (нарушение п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты и медицинские изделия с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную зону.Выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществлялось с нарушением условий их хранения (нарушение п.3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»).Лицом, допустившим нарушения является Жинько Михаил Иванович директор
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица директора Государственного бюджетного учреждения системы социального обслуживания населения для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья «Специальное реабилитационно-образовательное учреждение Автозаводский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ГБУ «Автозаводский детский дом-интернат») Жинько Михаила Ивановича, по. ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении (о назначении административного наказания) от 13.05.2019 № 5 должностное лицо - директор Государственного бюджетного учреждения системы социального обслуживания населения для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья «Специальное реабилитационно-образовательное учреждение Автозаводский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ГБУ «Автозаводский детский дом-интернат») Жинько Михаил Иванович, привлечен к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 20000 (двадцать тысяч) рублей. |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решением Автозаводского районного суда г. Нижнего Новгорода от 17 июля 2019 года (Дело № 12-333/19) постановление по делу об административном правонарушении №5 от 13.05.2019 отменено, производство по делу об административном правонарушении прекращено. Решением Нижегородского областного суда от 18.12.2019 (дело № 7-1468/2019) решение Автозаводского районного суда г. Нижнего Новгорода от 17 июля 2019 года оставлено без изменения, жалоба заместителя руководителя-начальника отдела Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области Баранова Д.Е. - без удовлетворения. |
| 4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В ходе проведения внеплановой выездной проверки по контролю за исполнением предписания (акт проверки №б/н от 04.10.2019) выявлен факт невыполнения ГБУ «Автозаводский детский дом-интернат» п.3 предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области №б/н от 28.03.2019 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 15 сентября 2019 года |
| 2. Изъять и уничтожить лекарственные препараты и медицинские изделия с истекшим сроком годности (см. таблицу 1). 3. Изъять и уничтожить лекарственные препараты (см. таблицу 2), которые хранились при температурном режиме, не соответствующем сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Срок исполнения: в срок до 15.09.2019 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603041, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр. Ильича, д. 56.
Нет данных о результатах проверки