Проверка № 521901826933 от 1 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБОУ ВО "ПИМУ"МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
1 марта 2019 года — 29 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603155, г. Нижний Новгород, Верне-Волжская Набережная д. 18/1, 603155, г. Нижний Новгород, ул. Семашко д. 22
Дата составления акта о проведении проверки
27 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карякин Николай Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись 27.03.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не разработан порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П.1 предписания выполнен. Порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений разработан и представлен (приказ № 81а/3 от 07.06.2019 «Об утверждении извещения о реакциях и (или) осложнениях, возникших при переливании компонентов донорской крови»). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-СК | В срок до 31 июля 2019 года |
| Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
Не соблюдаются температурные условия (выше +250С) при проведении иммуногематологических исследований в процедурных кабинетах ортопедического отделения (взрослых), анестезиологии и реанимации (ожоговых отделений).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П.3 предписания выполнен. Температурные условия при проведении иммуногематологических исследований в процедурных кабинетах ортопедического отделения (взрослых), анестезиологии и реанимации (ожоговых отделений) соблюдаются. 21.08.2019 температура воздуха в процедурном кабинете ортопедического отделения (взрослых) + 240, в процедурном кабинете отделения анестезиологии и реанимации (ожоговых отделений) + 210. Представлен журнал регистрации температуры воздуха при проведении иммуногематологических исследований в процедурных кабинетах ортопедического отделения (взрослых), анестезиологии и реанимации (ожоговых отделений). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-СК | В срок до 31 июля 2019 года |
| Соблюдать температурные условия при проведении иммуногематологических ис-следований в процедурных кабинетах ортопедического отделения (взрослых), анесте-зиологии и реанимации (ожоговых отделений). | |
Описание
В некоторых случаях в протоколах трансфузий не указывается диурез реципиента после переливания компонентов донорской крови (медицинская карта № 350090).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 4 предписания выполнен. Диурез реципиента после переливания компонентов донорской крови в протоколах трансфузий указывается. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-СК | В срок до 31 июля 2019 года |
| В протоколах трансфузий указывать диурез реципиента после переливания ком-понентов донорской крови | |
Описание
В некоторых случаях не указывается дата взятия информированного добровольного согласия на операцию переливания компонентов крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 2 предписания выполнен. Дата взятия информированного добровольного согласия на операцию переливания компонентов крови указывается. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-СК | В срок до 31 июля 2019 года |
| Указывать дату взятия информированного добровольного согласия на операцию переливания компонентов крови. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603005, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПЛОЩАДЬ МИНИНА И ПОЖАРСКОГО, 10/1
Нет данных о результатах проверки