Проверка № 521901826931 от 1 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "РОДДОМ №1"
Дата проведения
1 октября 2019 года — 28 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603006, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВАРВАРСКАЯ, 42/56
Дата составления акта о проведении проверки
1 октября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
01.10.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-СК | В срок до 30 апреля 2020 года |
| Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
Не обеспечена прослеживамость данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки: в журнале об условиях транспортировки не зарегистрирован контейнер с отмытыми эритроцитами №41482809 от 22.04.2019.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-СК | В срок до 30 апреля 2020 года |
| Обеспечить прослеживамость данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки. | |
Описание
Выявлено расхождение данных о времени подогрева эритроцитов отмытых и времени начала трансфузии (история родов №01176).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-СК | В срок до 30 апреля 2020 года |
| Не допускать расхождения данных о времени подогрева эритроцитов отмытых и времени начала трансфузии. | |
Описание
Не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-СК | В срок до 30 апреля 2020 года |
| Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов. | |
Описание
Не во всех случаях обеспечивается прослеживаемость данных об исполнителях работ (подписи исполнителей неразборчивы)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-СК | В срок до 30 апреля 2020 года |
| Обеспечить прослеживаемость данных об исполнителях работ. | |
Описание
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-СК | В срок до 30 апреля 2020 года |
| Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603006, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВАРВАРСКАЯ, 42/56
Нет данных о результатах проверки