Проверка № 521901826918 от 1 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ВЫКСУНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 марта 2019 года — 29 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607060, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ВЫКСА, УЛИЦА КРАСНЫЕ ЗОРИ, 16/2, 16/10
Нет данных о результатах проверки
Адрес
607060, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ВЫКСА, УЛИЦА КРАСНЫЕ ЗОРИ, 16/2
Дата составления акта о проведении проверки
20 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Денисова Ольга Евгеньевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись 20.03.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов отсутствуют: сведения об используемых реактивах для проведения пробы на индивидуальную сов-местимость (наименование, серия, производитель, срок годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт 3 предписания выполнен. В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов регистрируются: сведения об используемых реактивах для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8-СК | В срок до 1 ноября 2019 года |
| В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов реги-стрировать: сведения об используемых реактивах для проведения пробы на индивидуаль-ную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности) | |
Описание
- в медицинской документации отсутствуют результаты клинических анализов мочи на следующий день после трансфузии донорской крови и её компонентов; - в медицинской документации состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объеме (наличие и почасовой объём мочеотделения, сохранения нормального цвета мочи в течении двух часов после гемотрансфузии) медицинская карта № 5337/19, № 5310/19.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт 4 предписания выполнен. В медицинской документации регистрируются: - результаты клинических анализов мочи на следующий день после трансфузии донорской крови и её компонентов; - наличие и почасовой объём мочеотделения, сохранения нормального цвета мочи в течение двух часов после гемотрансфузии. Представлены протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8-СК | В срок до 1 ноября 2019 года |
| В медицинской документации регистрировать: - результаты клинических анализов мочи на следующий день после трансфузии донорской крови и её компонентов; - наличие и почасовой объём мочеотделения, сохранения нормального цвета мочи в течении двух часов после гемотрансфузии. | |
Описание
Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт 2 предписания выполнен. Скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов проводится. Представлен журнал регистрации исследований антиэритроцитарных антител. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8-СК | В срок до 1 ноября 2019 года |
| Проводить скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт 1 предписания выполнен. Разработан порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. Представлен приказ № 1151 от 17.10.2019 «Об организации трансфузионной помощи». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8-СК | В срок до 1 ноября 2019 года |
| Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ