Проверка № 521901826917 от 1 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД"
Дата проведения
1 марта 2019 года — 29 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603140, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 18, 603033, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. ТАЛЛИНСКАЯ, 8В
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603140, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 18
Дата составления акта о проведении проверки
13 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Родин Николай Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись 13.03.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В стационарах № 1 , № 2 в учётно-регистрационной документации номер контейнера внесён не полностью (отсутствуют постфиксы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационарах № 1, № 2 в учётно-регистрационной документации номер контейнера с гемотрансфузионной средой регистрировать полностью. | |
Описание
Не указывается дата вскрытия флакона со стандартными эритроцитами, что не исключает использование реагента с истёкшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| Указывать дату вскрытия флакона со стандартными эритроцитами с целью исключения технических ошибок при определении группы крови. | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории в контрольном журнале регистрации группы крови и ре-зус-принадлежности не указываются серии, наименование реактивов (стандартные эритроциты), используемых при определении группы крови;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В клинико-диагностической лаборатории в контрольном журнале регистрации группы крови и резус-принадлежности указывать серии, наименование реактивов (стандартные эритроциты), используемых при определении группы крови | |
Описание
В стационарах № 1, № 2 в протоколе трансфузии донорской крови и её компонентов (медицинская карта № 19-01201, 19-00203) отсутствует регистрации данных медицинского наблюдения за реципиентом после трансфузии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационарах № 1, № 2 в протоколе трансфузии донорской крови и её компонентов регистрировать данные медицинского наблюдения за реципиентом после трансфузии в полном объёме. | |
Описание
В стационаре № 2 в некоторых случаях перед переливанием эритроцитсодержащих сред не проводится скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови реципиента (медицинские карты № 18-01748, 19-00203).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационаре № 2 перед переливанием эритроцитсодержащих сред проводить скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови реципиента в соответствии с требованиями нормативной документации. | |
Описание
В стационарах № 1 , № 2 в некоторых случаях не регистрируется процедура подогревания эритро-цитсодержащих сред и размораживания СЗП (медицинская карта стационарного больного № 19-01849, 19-02499, 18-01748).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационарах № 1 , № 2 регистрировать процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред и размораживания свежезамороженной плазмы. | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
В стационарах № 1, № 2 в протоколах трансфузии донорской крови и её компонентов не фиксируются данные о цвете мочи реципиента (медицинские карты № 19-01849, 19-02499, 19-00305, )
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационарах № 1, № 2 в протоколах трансфузии донорской крови и её компонентов фиксировать данные о цвете мочи реципиента. | |
Описание
В стационарах № 1, № 2 при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационарах № 1, № 2 при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости. | |
Описание
- в стационаре № 1 в некоторых случаях в учётно-регистрационной документации название гемо-трансфузионной среды указывается не в соответствии с наименованием на этикетке контейнера (медицинская карта № 19-01201 отмытые эритроциты в журнале переливания указаны как эритроцитная масса, в журнале учёта поступления и выдачи - ЭМОЛТ).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационаре № 1 в учётно-регистрационной документации название гемотрансфузионной среды указывать в соответствии с наименованием на этикетке контейнера. | |
Описание
В стационаре № 1 не разборчивые подписи исполнителя в учётно-регистрационной документации;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| В стационаре № 1 в учётно-регистрационной документации регистрационные данные скреплять разборчивой подписью исполнителя. | |
Описание
На момент проверки в кабинете проведения иммуносерологических исследований температура окружающей среды выше +250С.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| Обеспечить температуру окружающей среды не выше +250С в кабинете проведения им-муносерологических исследований клинико-диагностической лаборатории. | |
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9-СК | В срок до 31 марта 2020 года |
| Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её ком-понентов и ведения статистического учёта, укомплектовать штатами медицинского персо-нала, оснастить оборудованием в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ