Проверка № 521801670204 от 24 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР " АНАСТАСИЯ"
Дата проведения
24 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058; - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины «Анастасия» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий; - проведение отбора образцов медицинских изделий (при необходимости) для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора
Правовое основание проведения проверки
Выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ирхина М. А. | Старший государственный инспектор |
| Соколов Н. О. | Старший государственный инспектор |
| Бобылева А. Н. | Старший государственный инспектор |
| Баранов Д. Е. | Заместитель руководителя - начальник отдела |
| Емельянова С. А. | Начальник отдела |
| Колесникова М. С. | Государственный инспектор |
| Стаханова Н. В. | Государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
- 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул. Грузинская д. 46, помещение П2.
Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Верещагина Елена Сергеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
---
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- на момент проверки 24.09.2018 в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом ООО «Центр «АНАСТАСИЯ», расположенном по адресу: 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул. Грузинская, д. 46, помещение П2, а именно в холодильнике кабинета приема пластического хирурга выявлены медицинские изделия, условия хранения которых не соблюдались (фактическая температура, при которой осуществлялось хранение медицинских изделий, на момент проверки 24.09.2018 составляла 8 С; на упаковке медицинских изделий указано: хранить при 18-25 С) (см. таблицу 2) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части хранения медицинских изделий). Лицом, допустившим указанные нарушения, в соответствии с приказом генерального директора ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Т.М. Рыбинской № 9 от 09.01.2018 и должностной инструкцией, является медицинская сестра ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Спирина Светлана Евгеньевна.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении медицинской сестры ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Спириной Светланы Евгеньевны по ст. 6.28 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении №47 (о назначении административного наказания) от 12.10.2018 медицинская сестра ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Спирина Светлана Евгеньевна привлечена к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ: наложено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки №б/н от 30.11.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 29 октября 2018 года |
| На момент проверки 24.09.2018 в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом ООО «Центр «АНАСТАСИЯ», расположенном по адресу: 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул. Грузинская, д. 46, помещение П2, а именно в холодильнике кабинета приема пластического хирурга выявлены медицинские изделия, условия хранения которых не соблюдались (фактическая температура, при которой осуществлялось хранение медицинских изделий, на момент проверки 24.09.2018 составляла 8 С; на упаковке медицинских изделий указано: хранить при 18-25 С) (см. таблицу 2) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части хранения медицинских изделий). Предписываем: - осуществлять обращение медицинских изделий, в части хранения, с учетом требований технической и (или) эксплуатационной документацией, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия. | |
Описание
- в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом, в котором также хранятся лекарственные препараты, расположенном по месту фактического осуществления деятельности: 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул. Грузинская, д. 46, помещение П2, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха;(нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Центр «АНАСТАСИЯ». - на момент проверки 24.09.2018 в ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» по месту фактического осуществления деятельности: 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул. Грузинская, д. 46, помещение П2, в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (таблица 1).Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне.Лицом, допустившим указанные нарушения, в соответствии с приказом генерального директора ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Т.М. Рыбинской № 9 от 09.01.2018 и должностной инструкцией, является медицинская сестра ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Спирина Светлана Евгеньевна.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении медицинской сестры ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Спириной Светланы Евгеньевны по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении №48 (о назначении административного наказания) от 12.10.2018 медицинская сестра ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» Спирина Светлана Евгеньевна привлечена к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ: наложено административное наказание в виде штрафа в размере 20000 (двадцать тысяч) рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки №б/н от 30.11.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 29 октября 2018 года |
| - в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом, в котором также хранятся лекарственные препараты, расположенном по месту фактического осуществления деятельности: 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул. Грузинская, д. 46, помещение П2, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха;(нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Предписываем: - оснастить все помещения, где осуществляется хранение лекарственных средств, приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); - вести в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневную регистрацию параметров воздуха (температуры и влажности). На момент проверки 24.09.2018 в ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» по месту фактического осуществления деятельности: 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул. Грузинская, д. 46, помещение П2, в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (таблица 1). Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Предписываем: - изолировать лекарственные препараты с истекшим сроком годности от лекарственных препаратов, допущенных к обращению. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
- 603011, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 1, помещение П6, помещение П7, подпомещения № № 1, 3, 5-13
Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Верещагина Елена Сергеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- на момент проверки 24.09.2018 в ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» не все помещения, где осуществляется хранение лекарственных средств, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), а также не во всех помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), в частности: - в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом, в котором также хранятся лекарственные препараты, расположенном по месту фактического осуществления деятельности: 603011, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 1, помещение П6, помещение П7, подпомещения №№ 1, 3, 5-13, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха; (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Центр «АНАСТАСИЯ».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки №б/н от 30.11.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 29 октября 2018 года |
| На момент проверки 24.09.2018 в ООО «Центр «АНАСТАСИЯ» не все помещения, где осуществляется хранение лекарственных средств, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), а также не во всех помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), в частности:- в кабинете, где осуществляется прием пациентов пластическим хирургом, в котором также хранятся лекарственные препараты, расположенном по месту фактического осуществления деятельности: 603011, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 1, помещение П6, помещение П7, подпомещения №№ 1, 3, 5-13, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха; (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Предписываем: - оснастить все помещения, где осуществляется хранение лекарственных средств, приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); - вести в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневную регистрацию параметров воздуха (температуры и влажности). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, 46, кв. 22.
Нет данных о результатах проверки