Проверка № 521800606623 от 24 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ШАРАНГСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
24 сентября 2018 года — 19 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 17.04.2017 № 21 -СК
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606841, Нижегородская область, р. п. Шаранга, ул. Медицинская, д 1.
Дата составления акта о проведении проверки
16 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Безрукова Валентина Кузьминична
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись 16.10.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 11 предписания выполнен частично. В медицинскую документацию данные о наблюдении за реципиентом после трансфузии донорской крови и её компонентов в течение двух часов вносятся в медицинскую документацию не в полном объёме: - наблюдение ведётся в течение одного часа после гемотрансфузии; - при переливании свежезамороженной плазмы не указываются артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи; - при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не указывается диурез.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-63/18 от 16.10.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок Шарангского судебного района Нижегородской области, 606840, Нижегородская область, р.п. Шаранга, ул. Краcноармейская, д. 1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО "Шарангская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 03.12.2018 платежным поручением № 371880 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В медицинскую документацию вносятся данные о наблюдении за реципиентом после трансфузии донорской крови и её компонентов в полном объёме: - наблюдение в течение двух часов после гемотрансфузии; - при переливании свежезамороженной плазмы указываются артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи; - при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови указывается ди-урез. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| В медицинскую документацию вносить данные о наблюдении за реципиентом после трансфузии донорской крови и её компонентов в полном объёме: - наблюдение в течение двух часов после гемотрансфузии; - при переливании свежезамороженной плазмы указывать артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи; - при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови указывать диурез | |
Описание
П. 10 предписания выполнен частично. В протоколы гемотрансфузий вносятся паспортные данные с этикетки донорского контейнера. В протоколы трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови вносятся результаты контрольной проверки группы крови реципиента и донора, проб на индивидуальную совместимость с указанием сведений об используемых реактивов. В протоколах трансфузии свежезамороженной плазмы отсутствуют данные результатов контрольной проверки группы крови реципиента и донора, сведений об используемых реактивов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-63/18 от 16.10.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок Шарангского судебного района Нижегородской области, 606840, Нижегородская область, р.п. Шаранга, ул. Краcноармейская, д. 1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО "Шарангская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 03.12.2018 платежным поручением № 371880 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| При переливании свежезамороженной плазмы проводится переопределение группы крови реципиента по системе АВ0, в протокол гемотрансфузии вносятся результаты контрольной проверки и данные об используемых реактивах. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| При переливании свежезамороженной плазмы проводить переопределение группы крови реципиента по системе АВ0 и вносить в протокол гемотрансфузии результаты контрольной проверки и данные об используемых реактивах. | |
Описание
П. 1 предписания не выполнен. Штатное расписание трансфузиологической службы не соответствует требованиям нормативной документации: трансфузиологическая активность 0, 7%, в штате 0, 25 ставки врача-трансфузиолога, ставка медицинской сестры трансфузиологического кабинета не выделена
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-63/18 от 16.10.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок Шарангского судебного района Нижегородской области, 606840, Нижегородская область, р.п. Шаранга, ул. Краcноармейская, д. 1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО "Шарангская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 03.12.2018 платежным поручением № 371880 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета приведено в соответствие с требованиями нормативной документации: в штатном расписании имеются 0, 5 ставки врача-трансфузиолога, 0, 25 ставки медицинской сестры |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствие с требованиями нормативной документации | |
Описание
П. 2 предписания не выполнен. Размораживание и подогрев компонентов донорской крови проводится без использования специально предназначенного оборудования на водяной бане
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-63/18 от 16.10.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок Шарангского судебного района Нижегородской области, 606840, Нижегородская область, р.п. Шаранга, ул. Краcноармейская, д. 1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО "Шарангская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 03.12.2018 платежным поручением № 371880 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В учреждение приобретён аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в тёплом виде плазмы, крови и инфузионных препаратов «Лидмелт». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для разморажива-ния и подогревания ккомпонентов донорской крови. | |
Описание
П. 7 предписания не выполнен. Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий не проводится
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-63/18 от 16.10.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок Шарангского судебного района Нижегородской области, 606840, Нижегородская область, р.п. Шаранга, ул. Краcноармейская, д. 1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО "Шарангская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 03.12.2018 платежным поручением № 371880 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Представлен договор № 932/19 от 09.01.2019 с ООО «Централизованная лаборатория «АВК-Мед» на проведение лабораторных исследований: фенотипирование крови реципиентов и определение антиэритроцитарных антител. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител у реципи-ентов перед проведением гемотрансфузии. | |
Описание
П. 8 предписания выполнен частично. На следующий день после переливания донорской крови и её компонентов проводится клинический анализ крови и мочи. Выявлены случаи отсутствия результатов исследования мочи на следующий день после гемотрансфузии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-63/18 от 16.10.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок Шарангского судебного района Нижегородской области, 606840, Нижегородская область, р.п. Шаранга, ул. Краcноармейская, д. 1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО "Шарангская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 03.12.2018 платежным поручением № 371880 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| На следующий день после переливания донорской крови и её компонентов проводится клинический анализ мочи. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| На следующий день после переливания донорской крови и её компонентов проводить клинический анализ мочи | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ