Проверка № 52170700460906 от 1 ноября 2017 года

ГБУЗ НО "ДГБ №17 СОРМОВСКОГО РАЙОНА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №17 СОРМОВСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Трусова Галина Александровна Главный специалист-эксперт санитарно-
Пантеева Евгения Ивановна Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
603003, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ СОЮЗНЫЙ, 17

Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Пескова Ирина Владимировна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её ком-понентов и ведения статистического учёта. Укомплектовать кабинет штатами медицинского персонала в соответствии с трансфузиологической активностью
Описание
- не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Организовать планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов
Описание
-исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачом от-деления не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводить врачом отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
Описание
Переливание доноской крови и ее компонентов проводят лечащие врачи, не имеющие специ-альной подготовки по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Переливание донорской крови и ее компонентов проводить лечащим врачам, имеющим специальную подготовку по вопросам трансфузиологии.
Описание
- в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды; - время регистрации подогрева и размораживания гемотрансфузионных сред регистрируются формально, не соответствует времени начала трансфузии по данным протокола трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов. -в регистрационной документации отсутствуют сведения о четырех дозах СЗП поступившей в учреждение 13.02.2017 (500440, 500639, 507724, 507793).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Обеспечить прослеживаемость прохождения донорской крови и ее компонентов от донора до реципиента или утилизации: - в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; -не допускать расхождения времени регистрации подогрева и размораживания гемотрансфузионных сред в регистрационной документации; -в регистрационной документации обеспечить возможность прослеживаемости каждой поступившей дозы СЗП .
Описание
- нарушаются условия временного хранения гемотрансфузионных сред в холодильнике проце-дурного кабинета (не регистрируется температура внутри холодильного оборудования); -хранение компонентов крови осуществляется без учета наименования компонента, группы крови и резус-принадлежности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Не осуществлять хранение гемотрансфузионных сред в учреждении до приобретения специализированного медицинского холодильного оборудования с возможностью регистрации температуры внутри оборудования.
Описание
Не ведётся документация по списанию и утилизации донорской крови и её компонентов (журнал регистрации брака, акты на списание).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Вести документальный учет по списанию и утилизации донорской крови и её компонентов (журнал регистрации брака, акты на списание).
Описание
Не оформляются заявки на компоненты донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Оформлять заявки на компоненты донорской крови
Описание
Температура в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ не регистрируется

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Регистрировать температуру окружающей среды в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ.
Описание
Не проводится фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрнасфузий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Проводить фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий
Описание
- не проводится проба на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Проводить пробу на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов.
Описание
Размораживание и подогрев донорской крови и её компонентов проводится на водяной бане без использования специально предназначенного оборудования

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
Размораживание и подогрев донорской крови и её компонентов проводить с использования специально предназначенного оборудования.
Описание
После окончания трансфузии донорской крови и ее компонентов контейнер с оставшимися компонентами донорской крови и пробирка с кровью реципиента не оставлены на хранение в течение 48 часов в холодильном оборудовании (эритроцитная взвесь № 019292/29, перелита 08.11.2017)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
После окончания трансфузии донорской крови и ее компонентов контейнер с оставшимися компонентами донорской крови и пробирку с кровью реципиента оставлять на хранение в течение 48 часов в холодильном оборудовании
Описание
- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не во всех случаях указываются сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус б) принадлежности (медицинская карта стационарного больного №18); - в протоколах трансфузий не отмечается диурез реципиента после переливания донорской кро-ви и ее компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК.

Сведения о выданных предписаниях
1. №68-Ск от 09.11.2017В срок до 31 января 2019 года
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов ука-зывать сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус принадлежности, в протоколах трансфузий отмечать диурез реципиента по-сле переливания донорской крови и ее компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
603003, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ СОЮЗНЫЙ, 17

Нет данных о результатах проверки