Проверка № 52170700460906 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ДГБ №17 СОРМОВСКОГО РАЙОНА"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт санитарно- |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603003, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ СОЮЗНЫЙ, 17
Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Пескова Ирина Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её ком-понентов и ведения статистического учёта. Укомплектовать кабинет штатами медицинского персонала в соответствии с трансфузиологической активностью | |
Описание
- не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Организовать планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов | |
Описание
-исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачом от-деления не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводить врачом отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Переливание доноской крови и ее компонентов проводят лечащие врачи, не имеющие специ-альной подготовки по вопросам трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Переливание донорской крови и ее компонентов проводить лечащим врачам, имеющим специальную подготовку по вопросам трансфузиологии. | |
Описание
- в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды;
- время регистрации подогрева и размораживания гемотрансфузионных сред регистрируются формально, не соответствует времени начала трансфузии по данным протокола трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов.
-в регистрационной документации отсутствуют сведения о четырех дозах СЗП поступившей в учреждение 13.02.2017 (500440, 500639, 507724, 507793).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Обеспечить прослеживаемость прохождения донорской крови и ее компонентов от донора до реципиента или утилизации: - в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; -не допускать расхождения времени регистрации подогрева и размораживания гемотрансфузионных сред в регистрационной документации; -в регистрационной документации обеспечить возможность прослеживаемости каждой поступившей дозы СЗП . | |
Описание
- нарушаются условия временного хранения гемотрансфузионных сред в холодильнике проце-дурного кабинета (не регистрируется температура внутри холодильного оборудования);
-хранение компонентов крови осуществляется без учета наименования компонента, группы крови и резус-принадлежности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Не осуществлять хранение гемотрансфузионных сред в учреждении до приобретения специализированного медицинского холодильного оборудования с возможностью регистрации температуры внутри оборудования. | |
Описание
Не ведётся документация по списанию и утилизации донорской крови и её компонентов (журнал регистрации брака, акты на списание).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Вести документальный учет по списанию и утилизации донорской крови и её компонентов (журнал регистрации брака, акты на списание). | |
Описание
Не оформляются заявки на компоненты донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834 |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Оформлять заявки на компоненты донорской крови | |
Описание
Температура в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ не регистрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Регистрировать температуру окружающей среды в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ. | |
Описание
Не проводится фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрнасфузий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Проводить фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий | |
Описание
- не проводится проба на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Проводить пробу на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов. | |
Описание
Размораживание и подогрев донорской крови и её компонентов проводится на водяной бане без использования специально предназначенного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО «Детская городская больница №17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 17.11.2017 платежным поручением № 2834 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Размораживание и подогрев донорской крови и её компонентов проводить с использования специально предназначенного оборудования. | |
Описание
После окончания трансфузии донорской крови и ее компонентов контейнер с оставшимися компонентами донорской крови и пробирка с кровью реципиента не оставлены на хранение в течение 48 часов в холодильном оборудовании (эритроцитная взвесь № 019292/29, перелита 08.11.2017)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| После окончания трансфузии донорской крови и ее компонентов контейнер с оставшимися компонентами донорской крови и пробирку с кровью реципиента оставлять на хранение в течение 48 часов в холодильном оборудовании | |
Описание
- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не во всех случаях указываются сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус б) принадлежности (медицинская карта стационарного больного №18);
- в протоколах трансфузий не отмечается диурез реципиента после переливания донорской кро-ви и ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 68-Ск от 09.11.2017 проверить не представляется возможным, в связи с тем, что переливание донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ НО «ДГБ №17 Сормовского района» не осуществляется. В лицензии № ЛО 52 -01 -006312 от 03.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области бессрочно, виды работ (услуг) по трансфузиологии в составе лицензируемого вида деятельности отсутствуют. По данным журнала учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов, послед-ний раз компоненты крови поступали в учреждение 08.11.2017. В дальнейшем поступали набо-ры реагентов для иммуногематологических исследований, что подтверждается накладными из ГБУЗ НО НОЦК. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №68-Ск от 09.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов ука-зывать сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус принадлежности, в протоколах трансфузий отмечать диурез реципиента по-сле переливания донорской крови и ее компонентов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603003, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ СОЮЗНЫЙ, 17
Нет данных о результатах проверки
