Проверка № 52170700460900 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "СПАССКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна Начальник Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Пантеева Евгения Ивановна Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606280, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СПАССКИЙ, СЕЛО СПАССКОЕ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 1
Дата составления акта о проведении проверки
14 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ганенков Андрей Александрович.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствует трансфузиологической активности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания 1 выполнен. Штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета приведено в соответствии с трансфузиологической активностью (представлена выписка из штатного расписания ГБУЗ НО «Спасская ЦРБ»: 0, 5 ставки врача-трансфузиолога, 0, 25 ставки медицинской сестры, 0, 25 ставки уборщицы). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 14.11.2017 | В срок до 31 мая 2019 года |
| Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствие с трансфузиологической активностью. | |
Описание
- в трансфузиологическом кабинете хранение свежезамороженной плазмы и эритроцитсодер-жащих сред осуществляется в бытовом холодильном оборудовании.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания 3 выполнен. В трансфузиологическом кабинете хранение свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред осуществляется в специализированном медицинском холодильном оборудовании: морозильник медицинский ММ -180/20/35- «Позис» (температура хранения СЗП 360 С), холодильник фармацевтический ХФ -140 «Позис» (температура хранения эритроцитсодержащих компонентов +4, 30 С). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 14.11.2017 | В срок до 31 мая 2019 года |
| В трансфузиологическом кабинете хранение свежезамороженной плазмы и эритроцит-содержащих сред осуществлять в специализированном медицинском холодильном обору-довании. | |
Описание
А) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды; б) в журнале учета переливаний трансфузионных сред (хирургическое отделение) отсутству-ют сведения о перелитых дозах свежезамороженной плазмы от 01.10.2017 (согласно медицин-ской карте стационарного больного №2011/371 01.10.2017 были проведены трансфузии плаз-мы свежезамороженной №№612181, 612064, 612072, 612199); в) обнаружено расхождение даты получения компонентов донорской крови между накладной №537 от 02.10.2017 и журналом учета и выдачи СЗП АВ(II)Rh- (02.11.2017); г) не проводится регистрация процедуры размораживания свежезамороженной плазмы и подо-грева эритроцитсодержащих сред.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач Ганенков А.А. Админитративный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 28.11.2017 платежным поручением № 127299 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания 4 выполнен. В учреждении обеспечена прослеживаемость прохождения каждой дозы донорской крови и (или) ее компонентов от донора до реципиента или утилизации: а) в регистрационных документах указывается индекс номера гемотрансфузионной среды; б) данные о полученных и перелитых компонентах донорской крови вносятся в медицинскую регистрационную документацию в полном объеме; в) процедуры размораживания свежезамороженной плазмы и подогрева эритроцитсодержащих сред регистрируются. Представлена учётно-регистрационная документация: - журналы учёта поступления и выдачи крови ( по компонентам, по групповой и резус-принадлежности); - журнал учета выдачи крови, ее компонентов и препаратов (по компонентам); -журналы регистрации (учета) переливаний трансфузионных сред (по отделениям); - журнал учета разморозки плазмы свежезамороженной; - журнал регистрации подогревания эритроцитарной массы. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 14.11.2017 | В срок до 31 мая 2019 года |
| А) в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; б) данные о полученных и перелитых компонентах донорской крови вносить в медицин-скую регистрационную документацию в полном объеме; в) регистрировать процедуры размораживания свежезамороженной плазмы и подогрева эритроцитсодержащих сред. | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред прово-дится без использования специально предназначенного оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач Ганенков А.А. Админитративный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 28.11.2017 платежным поручением № 127299 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания 5 выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводится с использованием специально предназначенного оборудования: аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 14.11.2017 | В срок до 31 мая 2019 года |
| Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
- не указывается метод проведения биологической пробы крови реципиента с донорской кровью и (или) ее компонентами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания 6 выполнен. В протоколах трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов указывается метод проведения биологической пробы крови реципиента с донорской кровью и (или) ее компонентами. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 14.11.2017 | В срок до 31 мая 2019 года |
| В протоколах трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов указывать метод проведения биологической пробы крови реципиента с донорской кровью и (или) ее компонентами | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606280, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СПАССКИЙ, СЕЛО СПАССКОЕ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 1
Нет данных о результатах проверки