Проверка № 52170700460894 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ПЕРВОМАЙСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникова Ирина Сергеевна - Руководитель Межрегионального Управления № 153 Фмба России; Пантеева Евгения Ивановна Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607762, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ПЕРВОМАЙСК, УЛИЦА МЕДГОРОДОК, ДОМ 4
Дата составления акта о проведении проверки
21 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Федюнина Людмила Анатольевна, Врач-Трансфузиолог Гладков Николай Александрович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Переливание донорской крови и её компонентов проводят врачи, не прошедшие специальную подготовку по вопросам трансфузиологии (Хубиев З.Х., Капралов Е.Е., Михеева Г.Анат.., Михеева Г.Арк. Толкачев В.А., Левушкин В.В., Тузалина \И.А., Лыкина Н.А., Гречишников Н.П., Садретдинова Н.Г., Фатина С.Н., )
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 1 не выполнен. В некоторых случаях переливание донорской крови и ее компонентов проводят врачи, не имеющие специальную подготовку по вопросам трансфузиологии: Капралов Е.Е. (02.01.2019, 11.01.2019, 25.01.2019 , 26.01.2019), Левушкин В.В. (04.01.2019, 25.01.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| К переливанию донорской крови и её компонентов допускать врачей, имеющих специальную подготовку по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Не проводится контроль уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузиологии донорской крови и её компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 2 выполнен. В учреждении проводится контроль уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузиологии донорской крови и её компонентов |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Проводить контроль уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузиологии донорской крови и её компонентов. | |
Описание
А) в учетно-регистрационной документации не указываются наименование, номер и индекса контейнера компонента донорской крови,
б) выявлены несоответствия между временем подогревания и размораживания компонентов донорской крови и временем трансфузии (медицинская карта № 418),
в)выявлено несоответствие даты трансфузии СЗП № 604079 в протоколе трансфузии с журналом регистрации переливания трансфузионных сред (дата по протоколу 28.02.2017, дата по журналу 01.03.2017)- медицинская карта № 418.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ НО «Первомайская ЦРБ» Лыкина Наталья Александровна. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 29.11.2017 платежным поручением № 235571 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 3 выполнен. В учреждении имеется возможность проследить каждую дозу донорской крови и её компонентов от поступления в учреждение до трансфузии или утилизации: - в медицинской учетно-регистрационной документации указывается наименование, номер и индекс контейнера компонента донорской крови; - данные о времени подогревания и размораживания компонентов донорской крови совпадают с временем трансфузии; - расхождений данных в медицинской учетно-регистрационной документации не выявлено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от по-ступления в учреждение до трансфузии или утилизации: - в медицинской учетно-регистрационной документации указывать наименование, номер и индекс контейнера компонента донорской крови; - не допускать расхождения между временем подогревания и размораживания компонентов донорской крови и временем трансфузии; - не допускать расхождения данных в медицинской учетно-регистрационной документации | |
Описание
Не назначается определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е СW, К, к реципиентам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 6 выполнен. Фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к проводится. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| Проводить фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к. | |
Описание
- не во всех протоколах трансфузии указываются сведения об используемых реактивах для контрольной проверки группы крови реципиента и донора (наименование, производитель, серия, срок годности) медицинские карты № №418, 1151. - в протоколах трансфузии отсутствует этикетка или копия этикетки от контейнеров с компонентами крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 4 выполнен частично. В некоторых случаях в протоколах трансфузии не указываются сведения об используемых реактивах для контрольной проверки группы крови реципиента (наименование, производитель, серия, срок годности): медицинские карты стационарно больного № 2265, 105 (нарушение п.18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| В протоколах трансфузии указывать сведения об используемых реактивах для контрольной проверки группы крови реципиента (наименование, производитель, серия, срок годности). В протоколы трансфузии вклеивать этикетку или копию этикетки от контейнеров с компонентами крови | |
Описание
На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности не подтверждён подписью лечащего врача.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 7 выполнен. На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности подтверждается подписью лечащего врача |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности подтверждать подписью лечащего врача. | |
Описание
Не во всех случаях указывается диурез и (или) цвет мочи реципиента после гемотрансфузии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 8 выполнен частично. В протоколах трансфузии не указывается диурез после гемотрансфузии (медицинские карты стационарно больного № 2265, 124, 105) (нарушение п.19 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| В протоколах трансфузии указывать диурез и (или) цвет мочи реципиента после гемотрансфузии | |
Описание
Не во всех протоколах трансфузии указываются сведения о результатах пробы на индивидуальную совместимость и об используемых реактивах для проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости (наименование, производитель, серия, срок годности) медицинские карты № №418, 1151.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания 9 выполнен. В протоколах трансфузии указываются сведения о результатах пробы на индивидуальную совместимость и об используемых реактивах для проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости Пункт предписания 10 выполнен. В протоколы трансфузии вклеиваются этикетки или копии этикетки от контейнеров с компонентами крови. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 71-СК от 21.11.2017 | В срок до 31 января 2019 года |
| В протоколах трансфузии указывать сведения о результатах пробы на индивидуальную совместимость и об используемых реактивах для проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
607762, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ПЕРВОМАЙСК, УЛИЦА МЕДГОРОДОК, ДОМ 4
Нет данных о результатах проверки