Проверка № 52170700460888 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ГБ СМП ИМ. М.Ф. ВЛАДИМИРСКОГО"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникову Ирину Сергеевну – Руководитель, Федосееву Юлию Владимировну – Начальника Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Трусову Галину Александровну – Главного Специалиста-Эксперта Санитарно-Эпидемиологического Отдела, Пантее |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607227, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД АРЗАМАС, УЛИЦА КИРОВА, 58
Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Рынденкова Людмила Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донор-ской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 1. Организовать специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта Кабинет укомплектовать штатами в зависимости от трансфузиологической активности учре-ждения и оснастить в соответствии с требованиями нормативной документации. | |
Описание
Не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 2. Осуществлять организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов. | |
Описание
Отсутствует документальное подтверждение деятельности комиссии по профилактике посттрансфузионных осложнений
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 3. Документально подтверждать деятельность комиссии по профилактике посттрансфузионных осложнений. | |
Описание
А) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузи-онных реакций и осложнений.
б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 4. Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений. Назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений. | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 5. Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
А) процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не регистрируется.
б) в журнале регистрации переливаний компонентов крови и препаратов крови травматологического отделения не всегда указывается номер этикетки контейнера с трансфузионной средой с мая 2017 года.
в) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды.
г) в журналах регистрации переливаний компонентов крови и препаратов крови подписи врачей, проводящих гемотрансфузию, неразборчивы.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Рынденкова Людмила Николаевна. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 18.09.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 6. Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от момента получения в экспедиции филиала ГБУЗ НО «Арзамасская СПК» до переливания реципиенту: -регистрировать процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред, -в журнале регистрации переливаний компонентов крови и препаратов крови травматологического отделения указывать номер этикетки контейнера с трансфузионной средой, - в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды, - в журналах регистрации переливаний компонентов крови и препаратов крови вносимые данные скреплять разборчивой подписью врача, проводящего гемотрансфузию | |
Описание
В учреждении не сформирован запас донорской крови и её компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 7. Сформировать запас донорской крови и её компонентов. | |
Описание
Не во всех случаях проводится фенотипирование крови реципиента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 8. Проводить фенотипирование крови реципиента в случаях, предусмотренных требования-ми п. 22 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред (кроме отделения анестезиологии и реанимации) проводится без использования специально предназначенного оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Рынденкова Людмила Николаевна. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 18.09.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 9. Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред про-водить с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Описание
На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного отсутствует подпись лечащего врача под результатом исследования группы крови и резус-принадлежности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 10. На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного ре-зультат исследования группы крови и резус-принадлежности скреплять подписью лечащего врача. | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного № 2517 отсутствует решение консилиума о переливании компонентов донорской крови реципиенту 21.07.2017.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56-СК от 05.09.2017 | В срок до 15 января 2019 года |
| 11. В случае, когда пациент не может выразить свою волю, решение о переливании донор-ской крови и её компонентов принимать коллегиально с оформлением решения консилиума. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
607227, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД АРЗАМАС, УЛИЦА КИРОВА, 58
Нет данных о результатах проверки