Проверка № 52170700460885 от 1 ноября 2017 года

ГБУЗ НО "ВОРОТЫНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОТЫНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сазонкина Наталия Александровна - Начальник Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России, Трусова Галина Александровна Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 1


Объекты и итоги проверки

Адрес
606260, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВОРОТЫНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВОРОТЫНЕЦ, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 9

Дата составления акта о проведении проверки
14 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Чуева Ирина Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачом отделе-ния не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии (Губанова С.Н., Прохорова Е.М, Маслов О.Н. и др.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 1 выполнен. Исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводят врачи, прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии. Представлены удостоверения о повышении квалификации по программе «актуальные вопросы трансфузиологии для врачей клинических отделений ЛПУ». Обучено 5 человек.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 66-СК от 14.11.2017В срок до 31 июля 2018 года
Исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводить врачам, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
Описание
- переливание донорской крови и ее компонентов проводят лечащие врачи, не имеющие специ-альной подготовки по вопросам трансфузиологии (Прохорова Е.М, Маслов О.Н, Губанова С.Н., Большакова и др).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 2 выполнен. Переливание донорской крови и ее компонентов проводят врачи имеющие специальную подготовку по вопросам трансфузиологии. Представлены удостоверения о повышении квалификации

Сведения о выданных предписаниях
1. № 66-СК от 14.11.2017В срок до 31 июля 2018 года
Переливание донорской крови и ее компонентов проводить врачам, имеющим специальную подготовку по вопросам трансфузиологии
Описание
- в регистрационных документах не указывается индекс номера контейнера гемотрансфузионной среды; -в клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) в регистрационных документах отсутствуют подписи исполнителей; - в КДЛ в регистрационных документах отсутствуют сведения об используемых реагентах для иммуногематологических исследований; - в журнале регистрации брака крови не указывается наименование гемотрансфузионной сре-ды; - в журнале регистрации брака крови не во всех случаях указывается номер контейнера с ге-мотрансфузионной средой (в 2017 году - порядковый № 35, дата заготовки 04.06.14, в 2016 году - порядковые №№ 35, 36 дата заготовки 07.06.13); - в актах на списание абсолютного брака крови, компонентов и препаратов от 2017 года (№№ 21, 20, 18, 17 и др) не указаны номера контейнеров с гемотрансфузионной средой.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Захарова С.В. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 23.11.2017
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 3 выполнен. В клинико-диагностической лаборатории в регистрационных документах записи скрепляются подписью исполнителей, сведения об используемых реагентах для иммуногематологических исследований вносятся в соответствующие журналы.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 66-СК от 14.11.2017В срок до 31 июля 2018 года
В регистрационных документах указывать индекс номера контейнера гемотрансфузионной среды; в клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) в регистрационных документах записи скреплять подписью исполнителей, вносить сведения об используемых реагентах для иммуногематологических исследований; в журнале регистрации брака крови указывать наименование и номер контейнера гемотрансфузионной среды; в актах на списание абсолютного брака крови, компонентов и препаратов указывать номера контейнеров с гемотрансфузионной средой.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
606260, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВОРОТЫНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВОРОТЫНЕЦ, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 9

Нет данных о результатах проверки