Проверка № 52170700460882 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "СОКОЛЬСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна Начальник Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Сазонкина Наталия Александровна Начальник Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606670, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СОКОЛЬСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СОКОЛЬСКОЕ, УЛИЦА ДОКУЧАЕВА, 52
Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Фаворский Алексей Игоревич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответству-ет трансфузиологической активности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 1 не выполнен. Штатное расписание не приведено в соответствие с требованиями нормативной документации. В штатном расписании выделено 0, 25 ставки врача-трансфузиолога. Трансфузиологическая активность 5, 6% |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствие с требованиями нормативной документации | |
Описание
Не проводится специальная подготовка врачей, допущенных к проведению трансфузионной терапии в учреждении
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 2 выполнен. К гемотрансфузионной терапии допущен врач, имеющий специальную подготовку по данному вопросу. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Допускать к гемотрансфузионной терапии врачей, имеющих специальную подготовку по данному вопросу. | |
Описание
Не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 3 не выполнен. Повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов и его контроль не организовано, профессиональную подготовку по вопрсам гемо-трансфузиолгии имеет 1 врач |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Организовать повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов и его контроль. | |
Описание
В трансфузиологическом кабинете хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильном оборудовании.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 4 не выполнен. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильном оборудовании. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Хранение эритроцитсодержащих сред осуществлять в медицинском холодильном оборудовании. | |
Описание
А) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузи-онных реакций и осложнений. б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 5 не выполнен. Порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений не определён, ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений не назначено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений, назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений. | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания №6 не выполнен. Порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложне-ний не определен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений | |
Описание
А) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды; б) не проводится регистрация процедуры размораживания свежезамороженной плазмы и по-догрева эритроцитсодержащих сред в терапевтическом отделении; в) в тетради регистрации размораживания плазмы отсутствуют сведения о размораживании СЗП № 711120 (17) и № 701159(11). г) в журнале определения группы крови (КДЛ) отсутствует подпись исполнителя, в ноябре 2017 года не указаны даты проведения иммуногематологических исследований, отсутствуют данные о применяемых реагентах.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГБУЗ НО «Сокольская ЦРБ» Фаворский А.И. Административны1й штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 оплачен 07.02.2018 платежным поручением № 327626 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 7 выполнен. Прослеживаемость каждой дозы гемотрансфузионной среды от момента поступления в учреждение до реципиента обеспечена |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Обеспечить прослеживаемость каждой дозы гемотрансфузионной среды от момента по-ступления в учреждение до реципиента: - в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; - регистрировать процедуры размораживания свежезамороженной плазмы и подогрева эритроцитсодержащих сред в терапевтическом отделении; - вносить в регистрационные документы сведения о размораживании гемотрансфузионных сред в полном объёме; - в журнале определения группы крови (КДЛ) записи подтверждать подписью исполнителя, указывать даты проведения иммуногематологических исследований, данные о применяемых реагентах | |
Описание
Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента не прово-дится.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 8 не выполнен. Фенотипирование крови и определение антиэритро-цитарных антител реципиента не проводится |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента | |
Описание
Выявлены реагенты для определения группы крови по системе АВ0 и резус-фактора с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 9 выполнен. Для определения группы крови по системе АВ0 и резус-фактора используются реагенты без нарушения сроков годности |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Для определения группы крови по системе АВ0 и резус-фактора использовать реагенты без нарушения сроков годности. | |
Описание
На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности не подтверждён подписью лечащего врача
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 10 выполнен. Результат исследования группы крови и резус-принадлежности выносится на лицевую сторону титульного листа медицинских карт стацио-нарного больного, заверяется подписью лечащего врача. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Результат исследования группы крови и резус-принадлежности выносить на лицевую сторону титульного листа медицинских карт стационарного больного, заверять подписью лечащего врача | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред прово-дится без использования специально предназначенного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГБУЗ НО «Сокольская ЦРБ» Фаворский А.И. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 оплачен 07.02.2018 платежным поручением № 327626 |
| 3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 11 не выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и по-догрев эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально предназначенно-го оборудования |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови согреваются до +230С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 12 не выполнен. Перед трансфузией эритроцитсодержащие компо-ненты донорской крови согреваются до +230С |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови согревать до +370С. | |
Описание
Перед трансфузией СЗП согревается до +240С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 13 не выполнен. Перед трансфузией свежезамороженная плазма со-гревается до +240С |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Перед трансфузией СЗП согревать до +370С. | |
Описание
16.11.2017 не оставлена пробирка с кровью реципиента после трансфузии СЗП 15.11.2017.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 14 выполнен. После гемотрансфузии пробирка с кровью реципиента оставляется на 48 часов |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Оставлять пробирку с кровью реципиента после гемотрансфузии на 48 часов | |
Описание
Не во всех случаях указывается диурез и (или) цвет реципиента мочи после гемотрансфузии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания № 16 выполнен. Указывается диурез и (или) цвет реципиента мочи после гемотрансфузии в медицинской документации. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 70-СК от 16.11.2017 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Указывать диурез и (или) цвет реципиента мочи после гемотрансфузии в медицинской до-кументации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606670, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СОКОЛЬСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СОКОЛЬСКОЕ, УЛИЦА ДОКУЧАЕВА, 52
Нет данных о результатах проверки