Проверка № 52160600497369 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПОВОЛЖЬЕ - ФАРМ"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.85, ст.86, ч.2 ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Контроль за соблюдением медицинским организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению ст.85, ст.86, ч.2 ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федеральный<...>
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
603108, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ракетная, 9ж
Дата составления акта о проведении проверки
5 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Великанова А. В. – Генеральный Директор, Кучина Т. В. – Заведующий Складом.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Согласно протоколу испытаний от 22.11.2016 №1564ГК-08/16, отобранный образец лекарственного средства Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг №10, серия 110615, производства ОАО «Биосинтез», Россия, не выдерживает испытания согласно требованиям Р N001546/01-211112, изм. №1 от 23.04.2015, по показателю качества «Маркировка». Указанный образец лекарственного средства находился в обращении в ООО «Поволжье-Фарм» (хранился совместно с другими лекарственными средствами)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 22 декабря 2016 года |
| Изъять из обращения и уничтожить партию лекарственного средства Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг №10, серия 110615, производства ОАО «Биосинтез», Россия, в срок не позднее 22.12.2016 г. (согласно Решению об изъятии из обращения и уничтожения партии недоброкачественного лекарственного средства от 23.11.2016 № И52-2861/16) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603108, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ракетная, 9ж, литер А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603108, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ракетная, 9ж, литер А
Нет данных о результатах проверки