ООО "ПОВОЛЖЬЕ - ФАРМ"

Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так по состоянию на 26.05.2022 в Обществе с ограниченной ответственностью «Поволжье-Фарм» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, согласно Приложению 1, в количестве 2043 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Рисперидон; Дата регистрации посл. оп.: по 01.09.2021; ИНН/ИТИН владельца: 5261050767; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 96 упаковок лекарственного препарата с торговыми наименованиями Рисперидон, Рисперидон Органика, Рисперидон Канон, последние даты регистрации операций с которыми были совершены до 01.09.2021. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Обществом с ограниченной ответственностью «Поволжье-Фарм» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.