ООО ФИРМА "ПЕТРОФАРМ"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» установлены сведения, свидетельствующие о двукратном и более превышении средних показателей отпуска ООО ФИРМА «ПЕТРОФАРМ» лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету с МНН Прегабалин, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Так по данным ФГИС МДЛП в I квартале 2024 года аптечной организацией ООО ФИРМА «ПЕТРОФАРМ» было выведено из оборота 6 упаковок лекарственных препаратов МНН Прегабалин. Во II квартале 2024 г. ООО ФИРМА «ПЕТРОФАРМ» отпустил 17 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин. Средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету составил 2,83. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Мурманской области – 0,97 упаковок одной аптечной организацией в квартал Таким образом, во II квартале 2024 года ООО «Петрофарм» в 2,92 раз превысил средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами в Мурманской области. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. предлагаю: 1) Усилить контроль за соблюдением правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения