Проверка № 51240661000015640027 от 1 октября 2024 года
ООО ФИРМА "ПЕТРОФАРМ"
Дата проведения
1 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) выявлено следующее. Согласно данным ФГИС МДЛП на 01.10.2024 у ООО ФИРМА «ПЕТРОФАРМ» по указанным ниже адресам в наличии имеются лекарственные препараты из группы согласно АТХ - Гипогликемические синтетические и другие средства, Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемые по рецепту (таблица прилагается), а именно: - по адресу 184250, Мурманская обл, г Кировск, пр-кт Ленина, д 1 препарат ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН по торговому наименованию (ТН) Глибенкламид + Метформин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, GTIN 4680020181246, серии 010422,дата последней операции 2022.09.21,в кол-ве 1 уп; ГЛИМЕПИРИД по ТН по ТН Глимепирид таблетки 4 мг, GTIN 04680020180393, серии 050422, дата последней операции 2022.09.20, в кол-ве 2 уп; - по адресу 184230, Мурманская обл, г Полярные Зори, ул Пушкина, д 13 препарат МЕТФОРМИН по ТН Глюкофаж Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, GTIN 04640017590949,серии A16492, дата последней операции 2022.10.09, в кол-ве 1 уп; МЕТФОРМИН по ТН Метформин Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, GTIN 04680020183653, серии 060422, дата последней операции 2022.09.09, в кол-ве 1 уп.; - по адресу 183017, Мурманская обл, г Мурманск, ул Сафонова, д 24/26 препарат ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН по ТН Глибомет таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг + 400 мг, GTIN 04013054001912,дата последней операции 2022.12.04, серии 29012, в кол-ве 1 уп; ГЛИМЕПИРИД по ТН Глимепирид таблетки 2 мг, GTIN 04607027769062, серии 090522, дата последней операции 2022.12.05, в кол-ве 1 уп; ГЛИМЕПИРИД по ТН Глимепирид таблетки 4 мг, GTIN 04680020180393, серии 050422, дата последней операции 2022.11.24, в кол-ве 1 уп; - по адресу 183038, Мурманская обл, г Мурманск, ул Коминтерна, д 22 препарат ГЛИМЕПИРИД Глимепирид ТАБЛЕТКИ 2 мг, GTIN 04607027769062, серии 111221,дата последней операции 2022.04.06, в кол-ве 2 уп., находящиеся в обороте без движения длительное время (с 2021 г.), а именно без сведений о реализации более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) В кратчайший срок обеспечить своевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП. Усилить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Никитина Ольга Викторовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
184250, обл. Мурманская, г. Кировск, пр-кт Ленина, д 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
184230, обл. Мурманская, г. Полярные Зори, ул. Пушкина, д 13
Нет данных о результатах проверки
Адрес
183017, обл. Мурманская, г. Мурманск, ул. Сафонова, д 24/26
Нет данных о результатах проверки
Адрес
183038, обл. Мурманская, г. Мурманск, ул. Коминтерна, д 22
Нет данных о результатах проверки
