Проверка № 51160600644418 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГОБУЗ "ОЦРБ"
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Воробьева Наиля Рафик Кызы | Главный специалист-эксперт ОСЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
184530, Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сновская Татьяна Константиновна - Главный Врач Гобуз "Оленегорская Цгб"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Оборудование, используемое в трансфузионно - инфузионной терапии, не имеет разрешения к использованию на территории РФ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 46 от 29.09.2016г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 1 Предписания № 66ск от 29.09.2016г | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г. | |
Описание
Не обеспечено раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 46 от 29.09.2016г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГОБУЗ "Оленегорская ЦГБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 2 Предписания № 66ск от 29.09.2016г | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 50 главы III; п. 55 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 | |
Описание
После окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранятся при температуре +5°С в бытовом холодильнике «Позис» в течение 5 суток
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 46 от 29.09.2016г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГОБУЗ "Оленегорская ЦГБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 3 Предписания № 66ск от 29.09.2016г | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 21 приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови не отражены сведения о производителе используемых реактивов; не во всех случаях отражены сведения об организации, заготовившей компоненты донорской крови; не во всех случаях указывается метод проведения пробы на индивидуальную; не во всех случаях указывается метод проведения биологической пробы, результат проведения пробы; совместимость, наименование реактивов, серия, результат проведения пробы; протоколы переливания компонентов донорской крови заполняются одномоментно на все перелитые компоненты донорской крови без идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе и компоненту.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 46 от 29.09.2016г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГОБУЗ "Оленегорская ЦГБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 4 Предписания № 66ск от 29.09.2016г | В срок до 29 сентября 2016 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
184530, Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 20
Нет данных о результатах проверки
Адрес
184530, Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 20
Нет данных о результатах проверки