Проверка № 502105308849 от 21 января 2021 года

ГАУЗ МО "СКВД"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
21 января 2021 года — 17 февраля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕРПУХОВСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

Цель проверки
Проверка проводится с целью исполнения Приказа Роспотребнадзора 895 от 31122020г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маслова Елена Михайловна Заведующая микробиологической лабораторией ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Московской области» в городах Пущино Серпухов Серпуховском и Чеховском районах
Морозова Елена Анатольевна Заведующая отделом лабораторных исследований и экспертиз ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Московской области» в городах Пущино Серпухов Серпуховском и Чеховском районах
Хренова Зинаида Николаевна Главный врач ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Московской области» в городах Пущино Серпухов Серпуховском и Чеховском районах
Романцова Ирина Валерьевна Главный специалистэксперт Серпуховского ТО Управления Роспотребнадзора по МО
Веселова Елена Евгеньевна Главный специалистэксперт Серпуховского ТО Управления Роспотребнадзора по МО
Семенова Марина Анатольевна Ответственный За Проведение Проверки Заместитель начальника Серпуховского ТО Управления Роспотребнадзора по Московской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
142200 Московская обл г Серпухов Тихвинский тупик д 9

Дата составления акта о проведении проверки
3 февраля 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Уполномоченный представитель юридического лица Боброва Любовь Львовна и представитель юридического лица Репина Елена Юрьевна с актом ознакомлены Акт подписан 03022021

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1В связи с тем что вирус SARSCoV2 в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 31012020 66 «О внесении изменения в перечень заболеваний представляющих опасность для окружающих» отнесен ко II группе патогенности и включен в перечень заболеваний представляющий опасность для окружающих перед началом проведения исследований на коронавирусную инфекцию ПЦРлаборатория ГАУЗ МО «Серпуховский КВД» не адаптирована под данный вид исследования В настоящее время структура планировка и оборудование помещений ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности поточность движения материала и сотрудников не соблюдается При разделении ПЦР лаборатории на зоны фактически происходит пересечение потоков при следовании сотрудников в душевую и входвыход из ПЦР лаборатории Зона 2 и зона 3 имеет общий предбоксник через который осуществляется движение материала и персонала после принятия душа На границе чистой и заразной зон отсутствует санитарный пропускник состоящий из помещения для личной одежды душевой и помещения для рабочей одежды Отсутствует отдельный вход для доставки биоматериала на исследование на новую коронавирусную инфекцию материал доставляется через общую дверь ПЦР лаборатории

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 1 октября 2021 года
Обеспечить поточность технологических процессов исключающую возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности поточность движения материала и сотрудников При разделении ПЦР лаборатории на зоны не допускать пересечения потоков при следовании сотрудников в душевую и входвыход из ПЦР лаборатории Организовать доставку биоматериала на исследование на новую коронавирусную инфекцию в ПЦР лабораторию через отдельный вход
Описание
2В помещении приема и разбора материала проходит вентиляционный жестяной короб на коробе следы коррозии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 15 марта 2021 года
Обеспечить защитным покрытием вентиляционную трубу устойчивым к обработке дезинфицирующими и моющими средствами в зоне 1 ПЦР лаборатории
Описание
3Прием и разборка доставленного материала проб проводится без соблюдения мер предосторожности емкости с ПБА не помещаются на поднос или лоток покрытый многослойной марлевой салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 5 февраля 2021 года
Прием и разборку доставленного материала проб осуществлять с соблюдением мер предосторожности емкости с ПБА помещать на поднос или лоток покрытый многослойной марлевой салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором
Описание
4Не проведен метрологический контроль средств измерений в установленные сроки так дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 764413 не поверен свидетельство о поверке АБ 0359813 действительно до 19 января 2021года дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 764855 не поверен свидетельство о поверке АБ 0359814 действительно до 19 января 2021года дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 13553345 не поверен свидетельство о поверке АБ 0359812 действительно до 19 января 2021года дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 764855 не поверен свидетельство о поверке АБ 0359814 действительно до 19 января 2021года

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 15 марта 2021 года
Провести метрологический контроль средства измерений дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 764413 дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 764855 дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 13553345 дозатор пипеточный с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз одноканальный Колор заводской номер 764855 представить свидетельства о поверки Обеспечить своевременное проведение метрологического контроля средства измерений
Описание
Персоналом обучение на работу с сосудами работающими под давлением не пройдено Допуск отсутствует

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 15 марта 2021 года
Организовать и направить на обучение сотрудников работающих с сосудами под давлением представить на сотрудников допуск к работам с сосудами работающими под давлением
Описание
6Не организовано и не обеспечено проведение дезинфекции защитной одежды после использования ее в заразной зоне надлежащим образом Дезинфицирующий раствор для дезинфекции защитной одежды в специальной емкости залит в недостаточном количестве что не позволяет полностью погрузить и обработать им защитную одежду

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 5 февраля 2021 года
Проводить обеззараживание медицинских отходов классов Б и В белье маски спецодежда салфетки изделия медицинского назначения однократного применения и др путем полного погружения в растворы дезинфицирующих средств
Описание
7В ПЦР лаборатории отсутствуют антисептики и средства для дезинфекции рук фабричного производства В наличии разведенный раствор 90 спирта процентное содержание спирта в разведенной емкости не подтверждено документально со слов заведующей ПЦР лабораторией составляет 70

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 5 февраля 2021 года
Обеспечить ПЦР лабораторию антисептиками и средствами для дезинфекции рук фабричного производства представить товарнотранспортные накладные
Описание
8Своевременно не проводится производственный внутрилабораторный контроль качества дезинфекции

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 42706В срок до 5 февраля 2021 года
Проводить производственный внутрилабораторный контроль качества дезинфекции с документальным фиксированием результатов журнал протоколы
Описание
9Из 15 отобранных по протоколу отбора проб от 21012021г смывов с объектов окружающей среды изделий медицинского назначения на стерильность в трех обнаружен РНК коронавируса 2019nСoV на смыве с рук в перчатках лаборанта Новиковой смыве с передней поверхности спецодежды лаборанта Новиковой смыве с окна приема материала и составляет 20 неудовлетворительных проб от общего числа отобранных что свидетельствует о некачественно проводимой текущей дезинфекции

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал проверки по статье 63 ч1 КоАП РФ направлен в суд

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
142200 Московская обл Серпухов г Тихвинский туп дом 9

Нет данных о результатах проверки