Проверка № 502100252737 от 4 июня 2021 года

ГАУЗ МО "СКВД"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
4 июня 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕРПУХОВСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения Приказа Роспотребнадзора 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семенова Марина Анатольевна Ответственный За Проведение Проверки Заместитель начальника Серпуховского ТО Управления Роспотребнадзора по МО
Веселова Елена Евгеньевна Главный специалистэксперт Серпуховского ТО Управления Роспотребнадзора по МО
Романцова Ирина Валерьевна Главный специалистэксперт Серпуховского ТО Управления Роспотребнадзора по МО


Объекты и итоги проверки

Адрес
142200 Московская обл г Серпухов Тихвинский тупик д 9

Нет данных о результатах проверки



Адрес
142200 Московская обл г Серпухов Тихвинский тупик д 9

Дата составления акта о проведении проверки
25 июня 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Боброва Любовь Львовна ио главного врача ГАУЗ МО «СКВД» Шелкунова Марина Викторовна заведующая КДЛ ГАУЗ МО «СКВД» Репина Елена Юрьевна главная медицинская сестра ГАУЗ МО «СКВД»

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения выразившееся в невыполнении противоэпидемических мероприятий в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания представляющего опасность для окружающих а именно 1Отсутствует санитарноэпидемиологическое заключение на проведение исследований на коронавирусную инфекцию2Не представлены документы о замененных фильтрах их наименовании классе фильтрации месте их замены о проверке на защитную эффективность фильтров не представлены сведения об основных контролируемых параметрах работы систем вентиляции в лаборатории величина разрежения в помещениях заразной зоны перепад давлений между помещениями лабораторий3Убивка остатков материала инфицированного подозрительного на инфицирование микроорганизмами IIV групп патогенности осуществляется химическим методом дезинфекция без автоклавирования в установленном авктоклаве в помещении между зонами 1 и зоной 2 не представляется возможным в связи с несоответствием его размера4 Не представлены документы по очистке и дезинфекции фильтров и камер теплообменника в сплитсистеме кондиционер установленном в амплификационной ПЦР лаборатории5В помещениях ПЦРлаборатории определить температуру и влажность не представляется возможным так как согласно показаниям психрометра температура выше шкалы психрометра6Не соблюдается ширина проходов к рабочим местам и между двумя рядами выступающего оборудования менее 15 м7В помещениях заразной зоны установлены раковины не защищенные техническими средствами для предотвращения обратного тока воды8Не проводится контроль дезинфицирующих средств в частности «Хлор Актив» на процентное содержание активного вещества при поступлении на склад организации и с установленной периодичностью9Вынос из лаборатории оборудования лабораторной или хозяйственной посуды реактивов инструментов и др производится после их дезинфекции без документально подтвержденного разрешения руководителя10Не ведется журнал регистрации патогенных биологических агентов поступающих для исследования идентификации и хранения по установленной форме ф 512у11 Стирка спецодежды проводится на дому Защитная одежда меняется не реже 1 раза в неделю из расчета 5 сотрудников за месяц должно было быть сдано в стирку не менее 20 комплектов фактически по представленному договору с ООО «Фабрикапрачечная» 011347 от 15022021 г заказ 2321 от 22032021 г в стирку сдано 2 халата заказ 2997 от 12042021 г в стирку сдано 7 халатов заказ 4023 от 17052021 г в стирку сдано 2 халата Согласно Постановления Правительства РФ от 31012020 66 «О внесении изменения в перечень заболеваний представляющих опасность для окружающих» в перечень заболеваний представляющий опасность для окружающих утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01122004 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний представляющих опасность для окружающих» коронавирусная инфекция 2019nCoV включена в перечень заболеваний представляющих опасность для окружающих В соответствии с п 12 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» от 22052020 г новая коронавирусная инфекция COVID19 далее COVID19 является острым респираторным заболеванием вызванным новым коронавирусом SARSCoV2 Вирус SARSCoV2 в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации отнесен ко II группе патогенности Постановлением Губернатора Московской области от 12032020 108ПГ ред от с 19 октября 2020 года на территории Московской области введен режим повышенной готовности для органов управления и сил Московской областной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций и определен ряд некоторых мер направленных на предотвращение распространения новой коронавирусной инфекции COVID2019 на территории Московской области Статьей 2 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» определено что санитарноэпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством профилактики заболеваний в соответствии с санитарноэпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения выполнения санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий и обязательного соблюдения гражданами индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности В соответствии с п 41 СП 31359720 противоэпидемические мероприятия в отношении COVID19 включают комплекс мер направленных на предотвращение завоза и распространение инфекции и организуются территориальными органами Роспотребнадзора с участием уполномоченных органов государственной власти субъектов Российской Федерации Согласно п 44 СП 31359720 одним из мероприятием направленными на «разрыв» механизма передачи инфекции является выполнение требований биологической безопасности в медицинских организациях и лабораториях проводящих исследования с потенциально инфицированным биологическим материалом В соответствии со ст 11 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства а также постановлений предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор должностных лицГАУЗ МО «Серпуховский КВД» являясь специализированным учреждением оказывает медицинскую помощь больным с кожновенерологическим заболеваниями в соответствии с перечнем медицинских видов услуг согласно приложениям к лицензии ЛО 5001006843 от 29072015 г бессрочная и проводя исследований на коронавирусную инфекцию 2019nCoV отнесенной ко II группе патогенности и включенной в перечень заболеваний представляющий опасность для окружающих перед началом проведения исследований на коронавирусную инфекцию ПЦРлаборатория ГАУЗ МО «Серпуховский КВД» не адаптированна под данный вид исследования что создает угрозу жизни и здоровью людей а также может влиять на достоверность результатов проводимых исследований на коронавирусную инфекцию

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки по ст63 ч2 переданы в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 246106В срок до 1 октября 2021 года
Переоформить санитарноэпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с конкретными видами микроорганизмовОборудовать систему вентиляции фильтрами тонкой очистки представить документы о замененных фильтрах их наименовании классе фильтрации месте их замены о проверке на защитную эффективность фильтров сведения об основных контролируемых параметрах работы систем вентиляции в лаборатории величина разрежения в помещениях заразной зоны перепад давлений между помещениями лабораторий Проводить убивку остатков материала инфицированного подозрительного на инфицирование микроорганизмами IIV групп патогенности путем собирать в закрывающиеся емкости контейнеры и передача на автоклавирование В помещениях ПЦРлаборатории обеспечить соблюдение параметров микроклимата температуру и влажность в соответствии с нормативными документами Обеспечить соблюдение расстояния проходов к рабочим местам и между двумя рядами выступающего оборудования менее 15 м Обеспечить систему водоснабжения защищенными техническими средствами для предотвращения обратного тока воды Обеспечить проведение очистки 1 раза в 3 месяца от механических частиц и дезинфекция кондиционера установленного в амплификационной ПЦР лаборатории Представить документы подтверждающие проведение очистки и дезинфекции Организовать проведение контроль дезинфицирующих средств в частности «Хлор Актив» на процентное содержание активного вещества при поступлении на склад организации и с установленной периодичностью Осуществлять вынос из лаборатории оборудования лабораторной или хозяйственной посуды реактивов инструментов и др после их дезинфекции с разрешения руководителя документально подтвержденного Организовать ведение журнала регистрации патогенных биологических агентов поступающих для исследования идентификации и хранения по форме 512уОрганизовать и обеспечить централизованную стирку всей спецодежды запретить стирку спецодежды на дому

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ