Проверка № 49250661000018517783 от 4 июля 2025 года

ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №49 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области

Предостережение
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 04 июля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 49 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее – ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН) выявлены факты наличия остатков лекарственного препарата АМИЗОЛИД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 290523 производства АО «Фармасинтез», Россия в количестве 106 упаковок. Данный препарат был изъят из обращения приказом Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области (далее – Территориальный орган) от 25.06.25 № П49-61/25 на основании экспертного заключения и протокола испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 23.06.2025 № 470ГКВ-05/25. Вышеуказанная информация была доведена до сведения ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН письмом Территориального органа от 25.06.2025 № И49-523/25. При этом в соответствии с п. 5 постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан: изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения. Со стороны ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН в адрес Территориального органа информации об изъятии из обращения указанного лекарственного препарата не поступало.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Унучек Елена Александровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
685099, обл. Магаданская, г. Магадан, ул. Пролетарская, д 25 к 2

Нет данных о результатах проверки