Проверка № 49250661000018517783 от 4 июля 2025 года
ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
4 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области
Предостережение
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 04 июля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 49 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее – ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН) выявлены факты наличия остатков лекарственного препарата АМИЗОЛИД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 290523 производства АО «Фармасинтез», Россия в количестве 106 упаковок. Данный препарат был изъят из обращения приказом Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области (далее – Территориальный орган) от 25.06.25 № П49-61/25 на основании экспертного заключения и протокола испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 23.06.2025 № 470ГКВ-05/25. Вышеуказанная информация была доведена до сведения ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН письмом Территориального органа от 25.06.2025 № И49-523/25. При этом в соответствии с п. 5 постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан: изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения. Со стороны ФКУЗ МСЧ-49 ФСИН в адрес Территориального органа информации об изъятии из обращения указанного лекарственного препарата не поступало.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Унучек Елена Александровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
685099, обл. Магаданская, г. Магадан, ул. Пролетарская, д 25 к 2
Нет данных о результатах проверки
