ОГБУ "ЛИПЕЦКАЯ ОБЛВЕТЛАБОРАТОРИЯ"

Нарушены санитарно-эпидемиологические требования к содержанию помещений объемно-планировочные решения в лаборатории не обеспечивают четкого деления помещений на заразную зону, где осуществляются манипуляции с ПБАпатогенные биологические агенты и чистую зону, где не проводят работы с микроорганизмами, и не обеспечивают поточность движения ПБА и персонала. На первом этаже пункт приема проб пищевых продуктов, зерна, кормов, комнаты амплификации и детекции нуклеиновых кислот, то есть помещения, где проводятся работы с ПБА, расположены в чистой зоне рядом с помещением аптеки с интенсивным движением посетителей. На втором этаже в чистой зоне лабораторных подразделений, рядом с комнатами приготовления питательных сред, моечной и стерилизационной располагаются кабинеты директора и бухгалтерии. На третьем этаже в заразной зоне рядом с отделами ветсанэкспертизы, паразитологии, серо-логии, экпресс-диагностики находится актовый зал.

Нарушены санитарно-эпидемиологические требования к содержанию помещений во вскрывочной, которая является единым блоком для всех лабораторных отделов и находится в подвальном помещении, отсутствует необходимый набор помещений нет комнат для одевания и снятия защитной одежды и средств и индивидуальной защиты СИЗ, комнаты для обеззараживания инвентаря для содержания животных. Комнаты для содержания биопробных животных находятся за пределами блока, предназначенного для работы с инфицированными животными. Обеззараживание инвентаря для содержания биопробных животных осуществляется в ванной, расположенной в коридоре.

Нарушены санитарно-эпидемиологические требования к содержанию помещений имеющийся санпропускник для входа в грязную зону не отвечает требованиям санитарного законодательства. В рабочую одежду сотрудники переодеваются в помещении лестничного пролета общей площадью 4 кв.м., где расположены шкафы со спецодеждой и инвентарем для уборки.

Нарушены санитарно-эпидемиологические требования к содержанию помещений внутренняя отделка потолков в отделе экспресс-диагностики не соответствует лицензионным требованиям подвесные потолки с шероховатой поверхно-стью, не устойчивы к действию растворов для обработки и не обеспечивают доступ в запотолочное пространство для периодической дезинфекционной обработки. Во всех кабинетах отделов установлены двери, изготовленные из материала не устойчивого к обработке дезинфицирующими и моющими средствами.

Нарушены санитарно-эпидемиологические требования к содержанию помещений лабораторная мебель в большинстве отделов столы, стеллажи для содержания животных имеют на поверхности сколы, шероховатости, которые не позволяют проводить адекватную дезинфекцию после проведения работ.

Работы, связанные с центрифугированием в большинстве подразделений проводятся вне боксов биологической безопасности или боксированных помещений. Центрифуги установлены на столах производственных кабинетов

Нарушены санитарно-эпидемиологические требования к содержанию помещений не представлены документы, подтверждающие наличие приточной системы вентиляции, оборудованной фильтрами очистки подаваемого воздуха класса не менее Н11, наличие фильтров очистки удаляемого воздуха класса не менее Н14 на вытяжной системе вентиляции, подтверждающие проведение проверки фильтров тонкой очистки в боксами биологической безопасности на защитную эффективность, проведение контроля основных параметров работы вентиляционной системы, а также проведение работ по очистке и дезинфекции фильтрующих элементов кондиционеров.

Контейнеры для доставки и переноса патогенных биологических агентов ПБА не промаркированы и не обозначены знаком Биологическая опасность.

Нарушены лицензионные требования для проверки качества питательных сред, постановки контролей при определении биохимических характеристик микроорганизмов, в бактериологическом отделе лаборатории на момент проверки применяются выделенные штаммы микроорганизмов. Эталонные штаммы микроорганизмов не используются в работе, документация по ведению штаммов не ведется.

Документ, определяющий режим безопасной работы с ПБА в отделах имеется, но не утвержден руководителем и не согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации. Журналы проверки знаний по биологической безопасности персоналом и учета аварийных ситуаций в соответствии с утвержденной формой предоставлены не были. Нет протоколов плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий. Журнал для регистрации посещений лаборатории персоналом, работающим вне организации, отсутствует.

Нарушены лицензионные требования не представлены документы, подтверждающие повышение квалификации ряда специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность не реже 1 раза в 5 лет у 3-х спецалистов отдел бактериологии, а также отсутствует документальное подтвер-ждение об окончании специалистами курсов профессиональной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА 1-2 групп, или с ПБА 3-4 групп.

Нарушены лицензионные требования в лаборатории в рамках производственного контроля не обеспечена необходимая кратность проведения бактериологического контроля паровых стерилизаторов - 2 раза в год, исследование проведено однократно в 2014 году и однократно в 2015 году, о чем свидетельствуют предоставленные акт выполненных работ №4666 от 16.06.2015г. и № 8701 от 25.09.2014г.