Проверка № 46230371000007293024 от 17 августа 2023 года

ОБУЗ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
В результате мониторинга соответствия сведений о фактически имеющихся остатках лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» в медицинских организациях и сведений о гражданском обороте указанного лекарственного препарата, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлено несоответствие данных. Так, по состоянию на 16.08.2023 в системе МДЛП на остатке в Областном бюджетном учреждении здравоохранения «Железногорская центральная районная больница» (ОБУЗ «Железногорская ЦРБ») в статусе «в обороте» числится 6 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» при его фактическом отсутствии. Кроме того, согласно сведениям Министерства здравоохранения Курской области, по состоянию на 16.08.2023 вышеуказанная вакцина в медицинских организациях Курской области отсутствует. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, ОБУЗ «Железногорская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Иноходова Инна Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
307150, Курская область, Р-Н ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ, СЛ. МИХАЙЛОВКА, ПЕР. БОЛЬНИЧНЫЙ, Д. Д. 1,

Нет данных о результатах проверки