Проверка № 46230371000006190758 от 19 мая 2023 года
ОБУЗ "ФАТЕЖСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
19 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 18.05.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» лекарственного препарата с истекшим сроком годности. В системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится 1 запись лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М0011, срок годности которого истек 01.04.2023. В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и вывод из гражданского оборота в системе МДЛП лекарственных препаратов до истечения их срока годности. ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иноходова Инна Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
307100, Курская область, Р-Н ФАТЕЖСКИЙ, Г. ФАТЕЖ, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ, Д. Д. 21,
Нет данных о результатах проверки