Проверка № 46220661000002560762 от 18 июля 2022 года

ОАО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
18 июля 2022 года — 12 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1)документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ОАО «Курская фармация» (приказ, распоряжение, доверенность); 2)документы, подтверждающие соблюдение ОАО «Курская фармация» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3)сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении в ОАО «Курская фармация», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4)документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5)стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6)иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Акатова Светлана Юрьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Илюхина Людмила Ивановна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
305040, ОБЛАСТЬ КУРСКАЯ, ГОРОД КУРСК, УЛИЦА 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 122,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
305016, Курская область, г. Курск, ул. Павлуновского, д. 5

Нет данных о результатах проверки



Адрес
305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28

Нет данных о результатах проверки