Проверка № 46230661000007148744 от 8 августа 2023 года

ОАО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
Согласно данным мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) в I квартале 2023 года в аптечном учреждении Открытого акционерного общества «Курская фармация» (ОАО «Курская фармация») по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) было выведено из оборота 195 упаковок лекарственных препаратов под международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Прегабалин. В IV квартале 2022 года ОАО «Курская фармация» было отпущено 216 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин по вышеуказанному адресу осуществления фармацевтической деятельности. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Курской области в IV квартале 2022 года – 37 упаковок одной аптечной организацией в квартал. Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. Таким образом, в I квартале 2023 года ОАО «Курская фармация» в аптечном учреждении по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) в 5 раз превышен средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Иноходова Инна Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
305035, обл. Курская, г. Курск, ул. Энгельса, д 26/28

Нет данных о результатах проверки