Проверка № 46180702289567 от 30 июля 2018 года

ОБУЗ "ЖГБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
30 июля 2018 года — 2 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кленова Татьяна Васильевна Главный специалист-эксперт ОСЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
307176, Курская область, г. Железногорск, ул. Курская, 76

Дата составления акта о проведении проверки
2 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Савельев Сергей Николаевич; Касатова Любовь Михайловна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач ОБУЗ "Горбольница №2" КЗКО Филатов А.А. 02.08.2018г. подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не все врачи, проводящие первичное исследование группы крови при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии и врачи, проводящие трансфузионную терапию, имеют специальную подготовку по трансфузиологии; - размораживание СЗП осуществляется на водяной бане.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №41В срок до 2 августа 2019 года
- Организовать и обеспечить прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, в соответствии с требованиями пункта 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов; - Обеспечить размораживание плазмы свежезамороженной карантинизированной с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183
Описание
- врачами клинических отделений не проводится первичное определение резус - принадлежности крови при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; в отдельных случаях фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k, С w и определение антиэритроцитарных антител, подтверждение определения группы крови по системе АВО и определение резус принадлежности в КДЛ проводится после проведения трансфузии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №40В срок до 3 августа 2018 года
Организовать и проводить первичное определение резус - принадлежности крови при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, врачами клинических отделений в соответствии с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183; Проводить фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k, С w и определение антиэритроцитарных антител, подтверждение определения группы крови по системе АВО и резус принадлежности перед проведением трансфузии в соответствии с требованиями пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
307176, Курская область, г. Железногорск, ул. Курская, 76

Нет данных о результатах проверки