Проверка № 46160601123547 от 7 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБДОУ "ЦРР- ДЕТСКИЙ САД №115"
Дата проведения
7 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
305047, Курская область, Курск, улица Заводская, дом № 53-а
Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Мбдоу «Црр - Детский Сад №115» Головачева Валентина Андреевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлен факт использования медицинских изделий не прошедших государственную регистрацию: ростомера РМ.01.00 (производитель ООО «Производственная компания «АСК», г. Н. Новгород, ул. Ю. Фучика, д.60, дата изготовления неизвестна), плантографа (производитель ИП Мельников А.Э., г. Москва, пл. Журавского, д.1, дата изготовления 16.06.2010г.) не зарегистрированного в установленном законом порядке, облучателя бактерицидного настенного серии ОБН (производитель ООО «МЕДИОЛАЙН», г. Москва, Юрловский проезд, 1, дата изготовления 14.03.2008г.). Техническое обслуживание медицинского оборудования - облучателя бактерицидного настенного серии ОБН –в 2015г. не проводилось, договор на техническое обслуживание медицинского оборудования на 2016г. отсутствует. Ростомер РМ.01.00 (производитель ООО «Производственная компания «АСК», г. Н. Новгород, ул. Ю. Фучика, д.60, дата изготовления неизвестна) не прошел поверку в 2014-2016гг.
Прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) ВИТ-2 не поверен, заводской № на приборе не читабелен, паспорт на прибор отсутствует.
Выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности - лейкопластырь 5х500см, производитель «Верофарм», рег. удостоверение №ФС 012а2004/0663-06 от 17.05.2006г., серия 1101208, годен до 01.2013г. в количестве 2 упаковок.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Информация о результатах контроля направлена в комитет образования Курской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ, назначен штраф в размере 5 тыс. руб. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая МБДОУ «ЦРР - детский сад №115» Головачева Валентина Андреевна |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 5000 руб. (платежное поручение от 16.05.2016г. № 558279) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 24 от 04.04.2016г | В срок до 1 октября 2016 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, приостановить использование незарегистрированных медицинских изделий: ростомера РМ.01.00 (производитель ООО «Производственная компания «АСК», г. Н. Новгород, ул. Ю. Фучика, д.60, дата изготовления неизвестна), плантографа (производитель ИП Мельников А.Э., г. Москва, пл. Журавского, д.1, дата изготовления 16.06.2010г.), облучателя бактерицидного настенного серии ОБН (производитель ООО «МЕДИОЛАЙН», г. Москва, Юрловский проезд, 1, дата изготовления 14.03.2008г.). 4. Незамедлительно, в день получения предписания, изъять из обращения лекарственный препарат, хранившийся с нарушением температурного режима, до подтверждения качества. 5. Недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшим сроком годности) и медицинские изделия (с истекшим сроком годности) передать на уничтожение в соответствии с решением Территориального органа Росздравнадзора по Курской области в порядке, установленном законодательством, с дальнейшим предоставлением копий актов об уничтожении. 6. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 01.10.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает в указанные сроки устранить выявленные нарушения. По результатам рассмотрения представленных документов Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в отношении МБДОУ «ЦРР - детский сад №115» будет проведена внеплановая проверка в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществл | |
Описание
В оснащении детского сада отсутствуют носилки, корнцанг; в травматологической укладке отсутствуют пневматические шины, вакуумный матрас, воротник Шанца (2 размера).
Одна из 2-х медицинских сестер Казначеева В.Ю. не имеет сертификата специалиста по сестринскому делу в педиатрии специальность по диплому - стоматология. Не укомплектованы аптечки для оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной форме.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Информация о результатах контроля направлена в комитет образования Курской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, вынесено постановление о назначении штрафа в размере 10 тыс. руб. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая МБДОУ «ЦРР - детский сад №115» Головачева Валентина Андреевна |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 10000 руб. (платежное поручение от 16.05.2016г. № 558759) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 24 от 04.04.2016г | В срок до 1 октября 2016 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, приостановить использование незарегистрированных медицинских изделий: ростомера РМ.01.00 (производитель ООО «Производственная компания «АСК», г. Н. Новгород, ул. Ю. Фучика, д.60, дата изготовления неизвестна), плантографа (производитель ИП Мельников А.Э., г. Москва, пл. Журавского, д.1, дата изготовления 16.06.2010г.), облучателя бактерицидного настенного серии ОБН (производитель ООО «МЕДИОЛАЙН», г. Москва, Юрловский проезд, 1, дата изготовления 14.03.2008г.). 4. Незамедлительно, в день получения предписания, изъять из обращения лекарственный препарат, хранившийся с нарушением температурного режима, до подтверждения качества. 5. Недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшим сроком годности) и медицинские изделия (с истекшим сроком годности) передать на уничтожение в соответствии с решением Территориального органа Росздравнадзора по Курской области в порядке, установленном законодательством, с дальнейшим предоставлением копий актов об уничтожении. 6. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 01.10.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает в указанные сроки устранить выявленные нарушения. По результатам рассмотрения представленных документов Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в отношении МБДОУ «ЦРР - детский сад №115» будет проведена внеплановая проверка в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществ | |
Описание
В ходе проверки не были представлены документы, подтверждающие организацию работы по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств. Кроме того, в обращении находились недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшими сроками годности), которые не были изъяты из обращения и не переданы на уничтожение в порядке, установленном законодательством
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Информация о результатах контроля направлена в комитет образования Курской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 24 от 04.04.2016г | В срок до 1 октября 2016 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, приостановить использование незарегистрированных медицинских изделий: ростомера РМ.01.00 (производитель ООО «Производственная компания «АСК», г. Н. Новгород, ул. Ю. Фучика, д.60, дата изготовления неизвестна), плантографа (производитель ИП Мельников А.Э., г. Москва, пл. Журавского, д.1, дата изготовления 16.06.2010г.), облучателя бактерицидного настенного серии ОБН (производитель ООО «МЕДИОЛАЙН», г. Москва, Юрловский проезд, 1, дата изготовления 14.03.2008г.). 4. Незамедлительно, в день получения предписания, изъять из обращения лекарственный препарат, хранившийся с нарушением температурного режима, до подтверждения качества. 5. Недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшим сроком годности) и медицинские изделия (с истекшим сроком годности) передать на уничтожение в соответствии с решением Территориального органа Росздравнадзора по Курской области в порядке, установленном законодательством, с дальнейшим предоставлением копий актов об уничтожении. 6. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 01.10.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает в указанные сроки устранить выявленные нарушения. По результатам рассмотрения представленных документов Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в отношении МБДОУ «ЦРР - детский сад №115» будет проведена внеплановая проверка в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществл | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
305047, Курская область, Курск, улица Заводская, дом № 53-а
Нет данных о результатах проверки
