Проверка № 45180702354367 от 9 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Дата проведения
9 июля 2018 года — 3 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Агаев Н. Н. | Руководитель |
| Беляева Т. Ю. | Вед. спец. - эксперт |
| Пшеничникова Е. А. | Вед. спец. - эксперт |
| Чуприна О. В. | Ст. гос. инспектор |
| Лепехова И. Н. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
640020, Курганская область, с. Курган, ул. Володарского, 24
Нет данных о результатах проверки
Адрес
640020, Россия, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, 24
Нет данных о результатах проверки
Адрес
640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 2
Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вадим Викторович Мелешенко
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» Вадим Викторович Мелешенко ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствие в медицинской карте амбулаторного больного (№94374, №94521, №94446, №№94384, №94408) оформленного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 12 ноября 2018 года |
| Устранить нарушения ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: оформлять в виде документа на бумажном носителе информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, в том числе информированное добровольное согласие на медицинский осмотр и медицинское освидетельствование; | |
Описание
Нарушения п. 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденным приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, а также нарушение части 2, 3 статьи 63 323-ФЗ: не соблюдение квалификационных требований к образованию председателя врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер», а также председателя подкомиссии врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» по поликлинике при проведении экспертизы профессиональной пригодности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 12 ноября 2018 года |
| Устранить нарушения пункта 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденным приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, в части соблюдения квалификационных требований к образованию председателя врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер», а также председателя подкомиссии врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» по поликлинике при проведении экспертизы профессиональной пригодности. | |
Описание
Нарушения пп. 24, 25 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 №441н: не соблюдение порядка оформления справок по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом в рамках медицинского освидетельствования, а также нарушение оформления медицинской карты амбулаторного больного в части внесения результатов медицинского освидетельствования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 12 ноября 2018 года |
| Устранить нарушения пунктов 24, 25 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 №441н: организовать ведение медицинской карты амбулаторного больного в части внесения в полном объеме результатов медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, включая справки по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом оформленные в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 №441н. | |
Описание
П. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н: отсутствие установленного главным врачом графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 12 ноября 2018 года |
| Устранить нарушение п. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н: в ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» оборудовать помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, установить график работы его помещения, организовать ведение учетной документации; | |
Описание
Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: 1) п. 5 приложения № 3 - не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности; 2) п. 10 приложения № 3 нарушения при оформлении медицинской документации по результатам проведения периодического медицинского осмотра; 3) пп. 43, 44 приложения № 3 - не соблюдается порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 12 ноября 2018 года |
| Устранить нарушения пункта 5, 10, 43, 44 приложения № 3 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: 1) обеспечить соблюдение порядка формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности; 2) оформлять медицинскую документацию в соответствии с обязательными требованиями; 3) соблюдать порядок оформления заключительного акта периодического медицинского осмотра. | |
Описание
Нарушения подпункта «а» п. 4, пп. «а, б, в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, а также ч. 3 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ не переоформлены в связи с изменением наименования вида деятельности санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений ....
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Устранить нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (далее - Положение), в части: 1) пп. «а» п. 4 - переоформить санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений №45.01.03.000.М.000231.07.12 от 03.07.2012., № 45.01.03.000.М.000331.09.12 от 12.09.2012г., № 45.01.03.000.М.000183.06.14 от 09.06.2014г., № 45.01.03.000.М.000061.03.15 от 16.03.2015г., № 45.01.03.000.М.000127.05.16 от 30.05.2016г. в связи с изменением наименования вида деятельности; 2) пп. «а» пункта 5, а также ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи: 2.1) устранить нарушения п.5 приложения №1, п. 9 приложения №4, п. 6 приложения №7, п. 10 приложения №11, п.5 приложения №17 Порядка .... | |
Описание
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - осуществление без разрешительного документа составляющих медицинскую деятельность работ (услуг) по дезинфектологии (по адресам: 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 1; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 2)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен курганским городским судом, штраф 85000р. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Устранить нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: получить разрешительный документ на осуществление медицинской деятельности работ (услуг) по дезинфектологии (по адресу: 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24); | |
Описание
Пп. «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1085 «О лицензировании фармацевтической» в части соблюдения: 1.правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, - в аптеке «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Спирта этилового» и «Журнале учета сильнодействующих лекарственных средств» для учета Тропикамида0, 5% и 1% и Тиопентала натрия 0, 5» ведутся не по форме утвержденной приказом №378н. 2 2.правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 12 ноября 2018 года |
| Устранить нарушения требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее приказ №378н) | |
Описание
Нарушения Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н, в части: 1) п. 10 проведение медицинским предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров осуществляется не в полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов водителей, нет данных о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; 2) п. 11 отсутствие проведения повторного исследования артериального давления с интервалом не менее 20 минут...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ст. 11.32 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, штраф 30000 р. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 12 ноября 2018 года |
| Устранить нарушения п.п. 10, 11, 12, 14, 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н: 1) во время предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров проводить визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов водителей, указывать данные о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; 2) при регистрации у работника отклонения величины артериального давления проводить повторное исследование артериального давления с интервалом не менее 20 минут (не более двух раз); 3) по результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра медицинским работником выносить заключение о: 1) наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения; или.... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
