Проверка № 45180702354367 от 9 июля 2018 года

ГБУ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 июля 2018 года — 3 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Агаев Н. Н. Руководитель
Беляева Т. Ю. Вед. спец. - эксперт
Пшеничникова Е. А. Вед. спец. - эксперт
Чуприна О. В. Ст. гос. инспектор
Лепехова И. Н. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
640020, Курганская область, с. Курган, ул. Володарского, 24

Нет данных о результатах проверки



Адрес
640020, Россия, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, 24

Нет данных о результатах проверки



Адрес
640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 2

Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вадим Викторович Мелешенко

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» Вадим Викторович Мелешенко ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствие в медицинской карте амбулаторного больного (№94374, №94521, №94446, №№94384, №94408) оформленного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 12 ноября 2018 года
Устранить нарушения ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: оформлять в виде документа на бумажном носителе информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, в том числе информированное добровольное согласие на медицинский осмотр и медицинское освидетельствование;
Описание
Нарушения п. 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденным приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, а также нарушение части 2, 3 статьи 63 323-ФЗ: не соблюдение квалификационных требований к образованию председателя врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер», а также председателя подкомиссии врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» по поликлинике при проведении экспертизы профессиональной пригодности

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 12 ноября 2018 года
Устранить нарушения пункта 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденным приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, в части соблюдения квалификационных требований к образованию председателя врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер», а также председателя подкомиссии врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» по поликлинике при проведении экспертизы профессиональной пригодности.
Описание
Нарушения пп. 24, 25 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 №441н: не соблюдение порядка оформления справок по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом в рамках медицинского освидетельствования, а также нарушение оформления медицинской карты амбулаторного больного в части внесения результатов медицинского освидетельствования

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 12 ноября 2018 года
Устранить нарушения пунктов 24, 25 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 №441н: организовать ведение медицинской карты амбулаторного больного в части внесения в полном объеме результатов медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, включая справки по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом оформленные в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 №441н.
Описание
П. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н: отсутствие установленного главным врачом графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 12 ноября 2018 года
Устранить нарушение п. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н: в ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» оборудовать помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, установить график работы его помещения, организовать ведение учетной документации;
Описание
Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: 1) п. 5 приложения № 3 - не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности; 2) п. 10 приложения № 3 нарушения при оформлении медицинской документации по результатам проведения периодического медицинского осмотра; 3) пп. 43, 44 приложения № 3 - не соблюдается порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 12 ноября 2018 года
Устранить нарушения пункта 5, 10, 43, 44 приложения № 3 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: 1) обеспечить соблюдение порядка формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности; 2) оформлять медицинскую документацию в соответствии с обязательными требованиями; 3) соблюдать порядок оформления заключительного акта периодического медицинского осмотра.
Описание
Нарушения подпункта «а» п. 4, пп. «а, б, в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, а также ч. 3 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ не переоформлены в связи с изменением наименования вида деятельности санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений ....

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 1 августа 2019 года
Устранить нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (далее - Положение), в части: 1) пп. «а» п. 4 - переоформить санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений №45.01.03.000.М.000231.07.12 от 03.07.2012., № 45.01.03.000.М.000331.09.12 от 12.09.2012г., № 45.01.03.000.М.000183.06.14 от 09.06.2014г., № 45.01.03.000.М.000061.03.15 от 16.03.2015г., № 45.01.03.000.М.000127.05.16 от 30.05.2016г. в связи с изменением наименования вида деятельности; 2) пп. «а» пункта 5, а также ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи: 2.1) устранить нарушения п.5 приложения №1, п. 9 приложения №4, п. 6 приложения №7, п. 10 приложения №11, п.5 приложения №17 Порядка ....
Описание
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - осуществление без разрешительного документа составляющих медицинскую деятельность работ (услуг) по дезинфектологии (по адресам: 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 1; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 2)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен курганским городским судом, штраф 85000р.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 1 августа 2019 года
Устранить нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: получить разрешительный документ на осуществление медицинской деятельности работ (услуг) по дезинфектологии (по адресу: 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24);
Описание
Пп. «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1085 «О лицензировании фармацевтической» в части соблюдения: 1.правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, - в аптеке «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Спирта этилового» и «Журнале учета сильнодействующих лекарственных средств» для учета Тропикамида0, 5% и 1% и Тиопентала натрия 0, 5» ведутся не по форме утвержденной приказом №378н. 2 2.правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ...

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 12 ноября 2018 года
Устранить нарушения требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее приказ №378н)
Описание
Нарушения Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н, в части: 1) п. 10 проведение медицинским предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров осуществляется не в полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов водителей, нет данных о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; 2) п. 11 отсутствие проведения повторного исследования артериального давления с интервалом не менее 20 минут...

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 11.32 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, штраф 30000 р.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 12 ноября 2018 года
Устранить нарушения п.п. 10, 11, 12, 14, 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н: 1) во время предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров проводить визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов водителей, указывать данные о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; 2) при регистрации у работника отклонения величины артериального давления проводить повторное исследование артериального давления с интервалом не менее 20 минут (не более двух раз); 3) по результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра медицинским работником выносить заключение о: 1) наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения; или....

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ