Проверка № 442100219112 от 17 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ РБ
Дата проведения
17 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью:
- рассмотрения данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Красносельская районная больница», а также рассмотрения сведений, предоставленных Центральным аппаратом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, для оценки темпов вакцинации населения от новой коронавирусной инфекции COVID-19 и полноты внесения информации медицинскими организациями в базы данных (Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID-19 и Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения) (входящий номер: № В44-1785/21 от 13.05.2021);
- проверки сведений о нарушении порядка ведения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ОГБУЗ «Красносельская РБ» на основании мотивированного представления № 10 от 13.05.2021 о необходимости проведения внеплановой документарной проверки
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Морой Наталья Ивановна | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Кудрина Маргарита Николаевна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Маленицкая Елена Геннадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Вилкова Ольга Александровна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Объекты и итоги проверки
Адрес
157940, Костромская область, Красносельский район, п. Красное-на-Волге, ул. Ленина, д. 37
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен почтовым отправлением с уведомлением
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» в части несоблюдения порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в части несоблюдения порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Нарушение требований п.11 ст.79 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части ведения медицинской документации в установленном порядке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №19/21 | В срок до 10 июля 2021 года |
| 1. Обеспечить внесение сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID-19. 2. Привести в соответствие с требованиями законодательства Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID-19 и Федеральную государственную информационной систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Усилить внутренний контроль за полнотой и достоверностью внесения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID-19. 4. Назначить компетентных специалистов, ответственных за внесение информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID-19. 5. Провести дополнительное обучение специалистов по вопросу принципа и порядка внесения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID-19. 6. Привести в соответствие с требованиями законодательства формы журналов движения вакцин. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ