Проверка № 441901335411 от 23 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО НПФ " КОСТРОМСКАЯ МЕДТЕХНИКА "
Дата проведения
23 мая 2019 года — 20 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Баскова Маргарита Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Маленицкая Елена Геннадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Алексеева Яна Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Федоров Евгений Викторович | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Объекты и итоги проверки
Адрес
156000, Костромская область, г. Кострома, ул. Шагова, д. 48а
Дата составления акта о проведении проверки
20 июня 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 20.06.2019 № 50/19 подписан Герасимовым Андреем Игоревичем, директором ООО "НПФ Костромская Медтехника", 20.06.2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 20.06.2019 № 25/19 | В срок до 19 июля 2019 года |
| На основании Акта проверки от 20.06.2019г. № 50/19, предписываю устранить выявленные нарушения законодательства: 1. П.7 Правил оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, утверждённого приказом от 28.12.2010г. №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения», в части отсутствия в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность. 2. П.11 Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия оборудования для выполнения операций с лекарственными средствами, обеспечивающими их хранение в соответствии с требованиями Правил хранения и перевозки, а именно, отсутствия приспособления для очистки обуви перед входом на оптовый аптечный склад. В целях выполнения выявленных нарушений рекомендовано выполнить следующие требования: 1. Обеспечить выполнение правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения при осуществлении фармацевтической деятельности. 2. Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Настоящее предписание выполнить в срок до 19 июля 2019 года. К данному сроку сообщить в письменной форме по вышеуказанному адресу Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области об исполнении настоящего предписания с приложением подтверждающих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
156000, Костромская область, г. Кострома, ул. Шагова, д. 48а
Нет данных о результатах проверки