Проверка № 44180702390615 от 15 мая 2018 года

ООО "ЛИДЕР-ФАРМ"

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 мая 2018 года — 5 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Базанов Владимир Николаевич Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью;
Румянцев Олег Валентинович Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Федоров Евгений Викторович Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью;
Базанова Татьяна Алексеевна Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью;
Маленицкая Елена Геннадьевна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью;
Баскова Маргарита Николаевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью;


Объекты и итоги проверки

Адрес
156008, Костромская область, Кострома, ул. Шагова, д. 152

Нет данных о результатах проверки



Адрес
156000, Костромская область, г. Кострома, м-н Черноречье д. 21, неж. помещение 103 156016, Костромская область, г. Кострома, микрорайон Давыдовский-3, д. 32, помещение 1 комн. № 28 156016, Костромская область, г. Кострома, ул. Индустриальная, д. 37, неж. пом. 59 ком. № 1-3, 7-9 156022, Костромская область, г. Кострома, пр-д Говядиново, дом 12, нежилое помещение № 1 комн. №№ 1, 2, 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20 156008, Костромская область, г. Кострома, ул. Шагова, д. № 152, неж. пом. 80 ком №№ 19, 21-23, 28 156025, Костромская область, г. Кострома, ул. Полянская, д. 33, неж. пом. 91 ком. №№35, 40, 43, 7, 28, 44

Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Низова Надежда Александровна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 27.06.2018 г. № 41/18 подписан Низовой Надеждой Александровной, директором по развитию аптечной сети ООО "Лидет-Фарм", по доверенности от 01.01.2018 г. № 4

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях
1. От 27.06.2018В срок до 27 июля 2018 года
На основании Акта проверки от 27.06.2018 г. №41/18, предписываю устранить выявленные нарушения законодательства: 1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части не информирования территориального органа Росздравнадзора о результатах проверок лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора, не предоставляется отчетная информация в ТО Росздравнадзора по Костромской области по проведенной работе с недоброкачественными и фальсифицированными лекарственными средствами: - отчет о проведенной работе по недоброкачественным и фальсифицированным средствам; - отчет о состоянии «карантинной зоны», согласно установленному порядку в установленные сроки. В целях выполнения выявленных нарушений рекомендовано выполнить следующие требования: 1. Обеспечить предоставление отчетной информации в установленные сроки в соответствии с утвержденными формами отчетности. Настоящее предписание выполнить в срок до 27 июля 2018 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ