ООО "ЛИДЕР-ФАРМ"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечным пунктом ООО "Лидер-Фарм", имеющем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01140-44/00561706 от 13.11.2018, в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, и расположенным по адресу: 150006, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Фрунзе, д. 57 (далее - аптечный пункт), осуществляется закупка и реализация лекарственных препаратов торговых наименований "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 08.02.2023 в аптечном пункте имеются 1 упаковка лекарственного препарата "Миропристон" и 2 упаковки лекарственного препарата "Миролют®". В 2022 году аптечным пунктом произведена розничная продажа 79 упаковок лекарственного препарата "Миропристон" и 80 упаковок лекарственного препарата "Миролют®". В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат "Миропристон" (Мифепристон) может поставляться только в медицинские акушерско - гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Вместе с тем лекарственный препарат "Миропристон" должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Согласно инструкции по медицинскому применению отпуск лекарственного препарата "Миролют®" (Мизопростол) осуществляется только для специализированных лечебно - диагностических учреждений. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера - гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической, гинекологической и гемотрансфузионной помощи. В соответствии с п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. Согласно п. 3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Таким образом, ООО "Лидер-Фарм" осуществляются приобретение и розничная торговля лекарственными препаратами "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол), не предназначенными для реализации пациенту через аптечную сеть, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.