Проверка № 441800436356 от 7 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ ГБ Г.КОСТРОМЫ
Дата проведения
7 июня 2018 года — 5 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Анализ своевременности, достоверности и полноты устранения выявленных нарушений по предписанию от «21» марта 2018 года №4/18
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Базанов Владимир Николаевич | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Баскова Маргарита Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Румянцев Олег Валентинович | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Федоров Евгений Викторович | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Маленицкая Елена Геннадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Объекты и итоги проверки
Адрес
- 156005, Костромская область, г. Кострома, ул. Советская, д. 77; - 156019, Костромская область, г. Кострома, ул. Фестивальная, д. 28, нежилое помещение № 110; - 156014, Костромская область, г. Кострома, ул. Профсоюзная, д. 10; - 156026, Костромская область, г. Кострома, ул. Гагарина, д. 23, помещения № 65, 69; - 156005, Костромская область, г. Кострома, ул. Ивана Сусанина, д. 54/17, нежилое помещение № 230, помещение № 17 - материальная комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ, 1 этаж здания аптеки (2 категория); - 156010, Костромская область, г. Кострома, ул. Самоковская, д. 8
Дата составления акта о проведении проверки
5 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Савенков Сергей Степанович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт от 05.07.2018 г. № 44/18 направлен заказным письмом с уведомлением.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, нарушения лицензионных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 05.07.2018 г. № 25/18 | В срок до 5 сентября 2018 года |
| В целях выполнения выявленных нарушений рекомендовано выполнить следующие требования: 1. Не допускать использование медицинских изделий, не отвечающих установленным требованиям качества, без наличия государственной регистрации медицинских изделий, без технического обслуживания, без наличия поверки, предоставить информацию о принятых мерах с приложением подтверждающих документов. 2. Принять меры по исполнению требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств, статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н, в части соблюдения условий хранения лекарственных средств и санитарного режима, оснащения мест хранения лекарственных средств поверенными средствами измерений. 3. Обеспечить выполнение требований п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»», в части соблюдения лицензионных требований. 4. Обеспечить выполнение требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в части соблюдения лицензионных требований. Организовать осуществление данного вида деятельности специалистами, имеющими повышение квалификации по специальности, за последние 5 лет. Предоставить подтверждающие документы по обучению в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ