ООО "КОСМОС"

При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-666/24 от 26.11.2024) выявлены признаки нарушения обязательных требований ООО «Космос»: - розничная продажа сотрудником аптеки ООО «Космос», расположенного по адресу: 610025, Кировская область, г. Киров, ул. Мостовицкая, д. 5, пом. №1001, лекарственного препарата Фурадонин; таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия, серия 120624 (далее - «Фурадонин») без рецепта врача. ООО «Космос» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00285392 от 14.12.2020, в том числе по адресу: 610025, Кировская область, г. Киров, ул. Мостовицкая, д. 5, пом. №1001 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утвержденных Приложением № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н), определено что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Лекарственный препарат «Фурадонин» не относится к лекарственным препаратам указанным в пункте 4. Государственный реестр лекарственных средств (далее-ГРЛС), размещенный в открытом доступе на интернет-портале Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru/), является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию. Реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит в том числе информацию об условиях отпуска лекарственного препарата. В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата указано, что лекарственный препарат «Фурадонин» отпускается по рецепту врача. В обращении представлена информация об отпуске 26.11.2024 сотрудником аптеки ООО «Космос», расположенном по адресу: 610025, Кировская область, г. Киров, ул. Мостовицкая, д. 5, пом. №1001 лекарственного препарата «Фурадонин» без рецепта на лекарственный препарат. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.