МКУ "СОЖВ"

13.12.2023 в 15:00 при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдением за соблюдением в отношении юридического лица МКУ «Служба по обращению с животными без владельцев» (далее – «МКУСОЖВ»), ИНН 5902506411, ОГРН 1185958069550 (площадка в ФГИС «ВетИС» - компоненте «Цербер»: RU059:96544996 Пермский край, г. Пермь, Верхне-Муллинская ул., д. 106, стр. а; RU59:46016830 Пермский край, г. Пермь, Соликамская ул., д. 271, осуществление деятельности как приют для животных (включая бездомных). Согласно обращению от 15.11.2023 № 20570045-р-2119-23/15006-20570045 (вх. от 22.11.2023 № 621/о), из сведений, размещенных МКУ по учету животных следует, что часть животных погибает в день отлова. Смерть таких животных сотрудники МКУ объясняют острой сердечной недостаточностью, связанной с применением при отлове препарата «Телазол». При изучении инструкции по применению препарата Телазол 100 мг применяют глубоко внутримышечно при следующих показаниях в дозах: Собаки: - Клинический осмотр – 7-10 мг/кг; - Кратковременная общая анестезия при мелких хирургических вмешательствах – 10-13 мг/кг; - Длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах – не более 25 мг/кг. Максимально допустимая доза составляет 29 мг/кг. Большие дозы вызывают угнетение сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного выброса, давления и сократимости). Угнетение дыхания с гипоксемией и гиперкапнией наблюдают при в/в введении и при в/м инъекции больших доз препарата. Исходя из вышеперечисленного, можно сделать вывод, что при отлове собак препарат используется не в соответствии с инструкцией, что является нарушением п. 3 Приказа Минсельхоза России от 17.12.2020 № 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения». При мониторинге ФГИС «ВетИС» - компонент «Гален» лекарственный препарат «Телазол» не найден в системе. Препарат не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения в Российской Федерации. В соответствии с письмом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01.12.2021 № ФС-КС-2/34993, лекарственные препараты, произведенные и направленные на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения данного временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления, направления на территорию Российской Федерации. Согласно приложению к письму препарат «Телазол» состоит в списке лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных на территории Республики Казахстан с датой приостановления обращения в Российской Федерации – 02.12.2021 г., с номером регистрационного удостоверения – РК-ВП-4-4293-20 от 14.09.2020г. Лекарственный препарат для ветеринарного применения «Телазол» не зарегистрирован на территории Российской Федерации и находится в обороте с нарушением гражданского законодательства. При изучении инструкции по применению препарата «Телазол» - срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке составляет 2 года с даты производства. Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.