Проверка № 43160601765772 от 28 июля 2016 года

КОГУП "ГОРОДСКАЯ АПТЕКА №107"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
28 июля 2016 года — 24 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ГОРОДСКАЯ АПТЕКА №107"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Цель проверки
Проверки фактов, указанных в письменном обращении заявителя на возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (вх. № 01-14/204/16 от 27.07.2016), поступившем в Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в том числе: проведение проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, уничтожению лекарственных средств, а также правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов аптечного изготовления, федеральный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Земцову О. В. , Патрушева С. С. , Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора (Казанский Филиал). Свидетельства Об Аккредитации От 27. 01. 2012 №066-Ако Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области; государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росзд


Объекты и итоги проверки

Адрес
610048, Кировская область, г. Киров, пр. Строителей, д. 26

Дата составления акта о проведении проверки
3 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Золотаревская Любовь Владимировна (Приказ Министра Здравоохранения Кировской Области От 30. 03. 2016 № 88-Л)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств, изготовления лекарственных средств, отпуска лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
В прокуратуру Кировской области, в МЗ КО
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора привлечена к даминистративной ответственности предусмотренного частью 1 ст. 14.4.2 Ко АП РФ , КОГУП Городская аптека №107" привлечено к админ. ответственности, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
23.08.2016 оплачено, 24.08.2016 №2898

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50В срок до 22 августа 2016 года
Организовать идентификацию шкафов, полок для хранения лекарственных средств, Организовать учёт лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в соответствии с порядком, установленным руководителем организации. Организовать хранение лекарственных средств с истёкшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, Обеспечить хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке, С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранящихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке 28.07.2016, При изготовлении лекарственных препаратов использовать фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, Паспорта письменного контроля заполнять в соответствии с законодательством, Штангласы с субстанциями заполнять в соответствии с установленными требованиями, Маркировку отпускаемых лекарственных препаратов оформлять в соответствии с требованиями, установленными в приложении № 1 к приказу, Организовать и усилить внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств .

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
610048, Кировская область, г. Киров, пр. Строителей, д. 26, 610914, Кировская область, г. Киров, с. Бахта, Октябрьский район, ул. Юбилейная, д. 34

Нет данных о результатах проверки