КОГУП "ГОРОДСКАЯ АПТЕКА №107"

В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт отпуска по льготному рецепту КОГУП «Городская аптека №107» лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия в количестве 9 упаковок, в отношении которого было принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-275/25 от 02.04.2025 г. «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «СПИРОНОЛАКТОН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) размещено на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru 02.04.2025 в 15:31. Согласно сведений, ФГИС МДЛП, отпуск по льготному рецепту был проведен КОГУП «Городская аптека №107» в следующие даты: - 16.04.2025 в количестве 1 упаковка по адресу: 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 18.04.2025 в количестве 3 упаковки по адресу: 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 23.04.2025 в количестве 2 упаковки по адресу: 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 04.04.2025 в количестве 3 упаковки по адресу: 610035, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Ивана Попова, д. 10б, помещение 1001. КОГУП «Городская аптека №107» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-00110-77/00283444 от 05.11.2020, выданной Министерством здравоохранения Кировской области, в том числе по адресам: - 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 610035, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Ивана Попова, д. 10б, помещение 1001. В соответствии с пп. 30, 45 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.