Проверка № 42240661000011740932 от 13 августа 2024 года

ОАО "КУЗБАССФАРМА"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
13 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Предостережение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (ИНН 4205121934/ ОГРН 1074205001353), по адресу: 650036, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Терешковой, д. 52, литер Б), в системе отражены лекарственные препараты, у которых истек срок годности: - «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, GTIN 04660004730912, со сроком годности до 31.10.2023, в количестве -4 340 доз, со сроком годности до 30.06.2023, количестве -10 690 доз, со сроком годности до 01.10.2022, в количестве -1000 доз, со сроком годности до 01.06.2022, в количестве -630 доз; - «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», раствор для внутримышечного введения, GTIN 04660004730936, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 13 180 доз; - «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», раствор для внутримышечного введения, GTIN 04600488004185, со сроком годности до 30.06.2023, в количестве – 1 950 доз, со сроком годности до 01.09.2022, в количестве -20 доз, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 7 540 доз, со сроком годности до 31.07.2023, в количестве – 10 доз. Таким образом ОАО «Кузбассфарма» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью внесения информации в ФГИС МДЛП и вывода из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки