Проверка № 42240661000010447150 от 2 мая 2024 года

ОАО "КУЗБАССФАРМА"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
2 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Предостережение
По выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ОАО «Кузбассфарма» (650036, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Терешковой, д. 52, литер Б) установлены остатки лекарственных препаратов, сведения о движении которых длительное время не изменялись. Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ОАО «Кузбассфарма» числятся без движения лекарственные препараты: Форсига, GTIN 04670012610380, серия RH459, дата последней операции 19.01.2021, количество- 3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2750821, дата последней операции 18.03.2022, количество- 8, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 4120922, дата последней операции 23.12.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 800321, дата последней операции 01.10.2021, количество-2, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3581121, дата последней операции 01.04.2022, количество-3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 940322, дата последней операции 16.06.2022,количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3890822, дата последней операции 26.12.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1721120, дата последней операции 29.03.2021, количество- 9, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2660821, дата последней операции 01.03.2022, количество-1, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 3160622, дата последней операции 17.11.2022, количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1340322, дата последней операции 25.08.2022, количество-4, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 220221, дата последней операции 02.07.2021, количество-1,Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2700821, дата последней операции 01.03.2022, количество-9, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1510521, дата последней операции 15.12.2021, количество-3, Форсига, GTIN 04670012610731, серия 1350421, дата последней операции 19.12.2021, количество-1, Иммуновенин, GTIN04600488005342, серия У156/У831021, дата последней операции 21.06.2022, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 006017, дата последней операции 09.04.2021, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 004020, дата последней операции 01.03.2021, количество-1,Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 004024, дата последней операции 29.12.2020, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 103847, дата последней операции 13.12.2021, количество-6, Джардинс, GTIN 09006968011523, серия 101711, дата последней операции 15.06.2021, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 006125, дата последней операции 09.04.2021, количество-4,Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 103757, дата последней операции 22.12.2021, количество- 1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 004136, дата последней операции 29.12.2020, количество-5, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 102722, дата последней операции 13.12.2021, количество-2, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 102721, дата последней операции 10.11.2021, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 105792A, дата последней операции 29.03.2022, количество-1, Джардинс, GTIN 09006968011912, серия 104762, дата последней операции 23.03.2022, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968015057, серия 22A3111, дата последней операции 13.09.2022, количество-3,Джардинс, GTIN 09006968015057, серия 21L0824, дата последней операции 30.06.2022, количество-2,Джардинс, GTIN 09006968015071, серия 21J2537, дата последней операции 30.06.2022, количество-5, Джардинс, GTIN 09006968015071, серия 22A1708, дата последней операции 13.09.2022, количество-2,Форсига, GTIN 04670012610731, серия 2440523, дата последней операции 21.06.2023, количество- 4. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует эффективному контролю качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки