Проверка № 421903089235 от 29 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДАМИАНА"
Дата проведения
29 августа 2019 года — 25 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в рамках рассмотрения обращения (вх. от 19.08.2019 №О42-798/19, от 20.08.2019 №О42-805/19), содержащего информацию об угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан, на основании мотивированного представления должностного лица от 28.08.2019;задачами настоящей проверки являются:- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Дамиана». Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семьянова О. Б. | Врио начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Мухачева И. Д. | Ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Объекты и итоги проверки
Адрес
654007, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Кирова, д. 45а
Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.36 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 №647H <Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения)) - лекарственные препараты, отпускаемые по рецептy врача, хранятся совместно с лекарственными препаратами безрецептурного отпуска, в шкафах отсутствует отметка (по рецепту на лекарственный препарат): в шкафу для хранения глазных капель хранится совместно Ирифрин БК, Дикло Ф рецептурного отпyска и Визин, Натyральная слеза - безрецептурного отпуска.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| Соблюдать требования п.36 Приказа МЗ РФ от 31.08.20lб №647н (Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения) | |
Описание
В шкафу обозначенном (сердечно-сосудистые средства)) хранится лекарственный препарат Валидол с глюкозой Ns10, таблетки подъязычные>, серия 20419, производитель ОАО <Уралбиофарм>, Россия, в количестве 14 уп., условия хранения, указанные производителем: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 С. Фактическая температура в торговом зале на момент проверки составляла 24 С, показания гигрометра психометрического №Х 2192.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| Разместить лекарственные препараты в помещении ООО Дамиана в соответствии с требованиями, указанными на первичной и вторичной упаковке. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ