Проверка № 42170700567774 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
НУЗ "УЗЛОВАЯ БОЛЬНИЦА НА СТ. ТАЙГА ОАО "РЖД"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Демидова Евгения Владимировна, Валова Татьяна Григорьевна, Тысло Андрей Юрьевич | Начальник отдела эпидемиологического надзора, главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора, специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
652401 Кемеровская область, г. Тайга, ул. Щетинкина, д. 61
Дата составления акта о проведении проверки
20 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Лоскутников Сергей Юрьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет помещения для хранения склады не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа. Компоненты крови хранятся в ЦСО
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 20.06.2017 на юридическое лицо составлен протокол об АПН по ст. 6.31 КоАП РФ 05.07.2017 Тайгинским городским судом вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 07.07.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 декабря 2017 года |
| Предусмотреть в структуре НУЗ Узловая больница на ст. Тайга ОАО РЖД трансфузиологический кабинет, выделить отдельное помещение для хранения компонентов крови, имеющее четкое обозначение и ограниченный доступ | |
Описание
Не проводится утилизация неиспользованных компонентов крови, регистрационные данные по утилизации неиспользованных компонентов донорской крови не представлены отсутствуют акты списания компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 декабря 2017 года |
| Оформлять акты списания неиспользованных компонентов крови Обеспечить утилизацию неиспользованных компонентов крови физическим методом | |
Описание
Сведения о выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет прослеживаемость - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц на протоколах подтверждающих исследований на групповую принадлежность нет фамилии исполнителя исследования - режим размораживания плазмы не регистрируется - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови не представлены утилизация компонентов не регистрируется, акты списания неиспользованных компонентов отсутствуют
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить прослеживаемость компонентов крови, а именно регистрировать процедуру размораживания плазмы, оформлять акты списания неиспользованных компонентов крови, в протоколах подтверждающих исследований группы крови и резус-принадлежности указывать фамилию исполнителя работ | |
Описание
Транспортировка компонентов донорской крови из филиала ГКУЗ КО КОЦК в г. Анжеро-Судженск в НУЗ Узловая больница на ст. Тайга ОАО РЖД осуществляется водителями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов крови медицинскими работниками, прошедшими инструктаж | |
Описание
Температура в процессе транспортировки не регистрируется
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить регистрацию температурного режима при транспортировке компонентов крови | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике Свияга, хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом морозильнике SHAIGE
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 декабря 2017 года |
| Обеспечить хранение компонентов крови в медицинском холодильном оборудовании холодильнике, морозильнике | |
Описание
На пробирке указана фамилия, инициалы реципиента и название отделения. Отсутствуют, номер истории болезни, дата взятии образца крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить маркировку пробирок с образцами крови реципиентов на пробирке указывать номер истории болезни и дату забора крови | |
Описание
При множественных трансфузиях, а также при переливании беременным компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, не используются специальные лейкоцитарные фильтры
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 декабря 2017 года |
| Обеспечить применение лейкоцитарных фильтров при проведении множественных трансфузий компонентов крови лицам, с отягощенным трансфузионным анамнезом, детям, беременным, лицам с иммунодепрессией | |
Описание
Форма протокола трансфузий не соответствует рекомендуемой, журнал регистрации трансфузии ф 009/у заполняется не по установленной форме, при множественных трансфузиях указывается фамилия реципиента и перечисление номеров гемаконов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить оформление протоколов переливаний компонентов крови | |
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови результаты проведения биологической пробы отражено не в полном объёме, не в полном объеме в протоколах трансфузий отражено состояние реципиента после трансфузии не указывается пульс, АД, цвет мочи, диурез
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить внесение в протокол переливаний компонентов крови данных о проведении биологической пробы, состояние реципиента до и после трансфузии в полном объеме | |
Описание
Для транспортировки компонентов донорской крови используются бытовые сумки-холодильники
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 20.06.2017 на юридическое лицо составлен протокол об АПН по ст. 6.31 КоАП РФ 05.07.2017 Тайгинским городским судом вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 07.07.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 декабря 2017 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов крови в медицинских термоконтейнерах | |
Описание
К переливанию допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 декабря 2017 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови врачей, прошедших обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Беременной пациентке множественные трансфузии проведены без учета фенотипа.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к с использованием реагентов, содержащих соответствующих антитела | |
Описание
В отдельном случае пациенту перелито более 1 л СЗП без учета соответствия донора и реципиента по антигену D
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить переливание свежезамороженной плазмы при объеме больше 1 литра с учетом резус-принадлежности донора и реципиента | |
Описание
Размораживание СЗП проводится в бытовом тазу при неизвестной температуре, в течение неизвестного времени.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 20.06.2017 на юридическое лицо составлен протокол об АПН по ст. 6.31 КоАП РФ 05.07.2017 Тайгинским городским судом вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 07.07.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 декабря 2017 года |
| Обеспечить размораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании плазморазмораживателе при температуре +37С | |
Описание
Отсутствует запас эритроцитсодержащих компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 20.06.2017 | В срок до 20 июля 2017 года |
| Обеспечить запас эритроцитсодержащих компонентов крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
652401 Кемеровская область, г. Тайга, ул. Щетинкина, д. 61
Нет данных о результатах проверки