МУП "КРА"

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных муниципальным унитарным предприятием «Карагинская районная аптека» (ИНН 8203002199, ОГРН 1024101415381) (далее – МУП «КРА»), а именно: - ч. 7 ст. 67, ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. «е», «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; - п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. МУП «КРА» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 969 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2022 по 13.09.2025 по адресу осуществления деятельности: 688700, Россия, Камчатский край, Карагинский р-н, ул. Советская, стр. 55. Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) МУП «КРА» осуществлена продажа 4 упаковок лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг № 14» серии К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-303/25). В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены, по адресу: Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская, Строение 55 осуществлена продажа (статус продажи – продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) лекарственного препарата после размещения письма Росздравнадзора на официальном сайте и внесении сведений в ФГИС МДЛП о приостановке обращения ЛП. Лекарственные препараты с SGTIN: 04670033322156D1JYCCKZV4VE7 продан 15.08.2025 04670033322156D1LWSLXSSX6KO продан 08.09.2025 04670033322156D1VJ9A3BDRYB6 продан 10.09.2025 04670033322156D1XEL3639W6JH продан 24.09.2025 МУП «КРА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; не обеспечивается контроль изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов.