Проверка № 41220661000004422934 от 8 декабря 2022 года

МУП "КРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По состоянию на 08.12.2022 установлено, что МУП «Карагинская районная аптека» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KV7660. Фактическое количество – 0, остаток по данным ФГИС МДЛП 2 упаковки. Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Е. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
688700, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, КАРАГИНСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 55, 410100000010008

Нет данных о результатах проверки