Проверка № 41250661000017275769 от 20 февраля 2025 года

ООО "ФАРМАКОН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Фармакон» от 20.02.2025 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Фармакон» (ОГРН 1024101220330; ИНН 4105021118) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. ООО «Фармакон» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с МНН «Натрия хлорид», указанных в таблице «Сверка Натрия хлорид» (Приложение). Лекарственные препараты фактически отсутствуют в ООО «Фармакон». Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Фармакон» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, Камчатский край, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Завойко, д 36

Нет данных о результатах проверки