Проверка № 41220661000003590741 от 23 сентября 2022 года
ООО "ФАРМАКОН"
Дата проведения
23 сентября 2022 года — 23 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Фармакон» (ОГРН – 1024101220330, ИНН – 4105021118) по состоянию на 23.09.2022 установлено, что ООО «Фармакон» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 437 упаковок лекарственных препаратов с истекшими сроками годности в период с 01.09.2021 по 01.09.2022 (см. Приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП. Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сергеева Е. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЗАВОЙКО, Д. Д. 11,
Нет данных о результатах проверки