Проверка № 41250661000017221926 от 14 февраля 2025 года

ООО "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Социальная аптека» (ОГРН 1214100001610; ИНН 4100038020), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Социальная аптека» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 01.07.2024 по 01.10.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП). При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 1 упаковок находятся в ООО «Социальная аптека» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Социальная аптека» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Савченко, д. 18, корпус 2, поз. 9-14, 1 этаж

Нет данных о результатах проверки