Проверка № 41240661000011256009 от 8 июля 2024 года

ООО "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Социальная аптека» (ОГРН 1214100001610; ИНН 4100038020) (далее – ООО «Социальная аптека»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. Обществом с ограниченной ответственностью «Социальная аптека» имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00264542 от 19.05.2021 и осуществляющим фармацевтическую деятельность (согласно сведениям единого реестра лицензий) по адресам: 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Савченко, д. 18, корпус 2, поз. 9-14, 1 этаж (Аптечный пункт); 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 5, пом. 89 (Аптечный пункт) в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 08.07.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 104 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 27.07.2022 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП). При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанных 104 упаковок ЛП 97 упаковок находятся в ООО «Социальная аптека» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683042, Камчатский край, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ САВЧЕНКО, Д. 18, 9-14

Нет данных о результатах проверки