Проверка № 41250661000016946145 от 17 января 2025 года

ООО "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 января 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507, ИНН 2723197056) выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.01.2025 ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о подтверждении получения 3961 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN указаны в приложении) переданных от ГУП «Камчатфармация». Лекарственные препараты находятся в статусе «ожидает подтверждения получения новым владельцем». Новый владелец – ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж

Нет данных о результатах проверки